Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem behandling med Bachs blomstermiddel og åndeligt velbefindende hos mennesker med almindelig psykisk lidelse

16. januar 2012 opdateret af: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
De almindelige psykiske lidelser (CMD) henviser til sundhedstilstande, der involverer ikke-psykotiske psykiatriske symptomer. En del af denne brede diagnostiske kategori er symptomer som koncentrationsbesvær, glemsomhed, søvnløshed, træthed, irritabilitet, følelse af værdiløshed, somatiske klager osv. CMD har en stor social indvirkning, og dens udbredelse i den generelle befolkning er 25%, og kandidatstuderende i sundhedspleje når 40%. Bachs blomsterremedier betragtes som en komplementær terapi, der er godkendt og anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen og af det brasilianske sundhedsministerium, og i hans teori har den stor åndelig natur. Derudover har international videnskabelig forskning antydet, at styrkelse af åndeligt velvære kan bidrage væsentligt og positivt til at fremme mental sundhed. Dette projekt har til formål at vurdere forholdet mellem behandling med Bachs blomsterremedier og åndeligt velvære hos mennesker med almindelige psykiske lidelser hos bachelorstuderende på et universitet beliggende i São José dos Campos, delstaten São Paulo, Brasilien. Denne forskning præsenterer en kvantitativ og kvalitativ metodologi, eksperimentelt klinisk forsøg, triple blind. Behandlingen vil foregå med to grupper på fyrre personer, behandlingsgruppen og placeboerne. Forsøget vil ske i seks sessioner med intervaller på 30 dage, i alt otte måneders behandling. Statistisk analyse vil blive brugt chi-square eller Fisher eksakt test til at studere sammenhængen mellem skalaen af ​​åndeligt velvære og brugen af ​​Bach-blomster for hvert tidspunkt (3 gange). For at sammenligne udviklingen af ​​resultaterne (skalaerne) i løbet af undersøgelsen vil der opstilles en model for ordinære data med gentagne målinger over tid. For disse statistiske test er antaget et signifikansniveau på 5 % (p < 0,005).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
        • University of Vale do Paraiba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk over 18 år
  • Personer, der har læst og accepteret at deltage ved at underskrive et informeret samtykke
  • Personer, der opnår score lig med eller over 8 for kvinder og lig med eller over 6 for mænd i SRQ - 20
  • Folk, der ikke indtager medicin
  • Folk, der ikke bruger nogen form for komplementær terapi og integrativ såsom urtemedicin, aromaterapi, homøopati, blomsteressenser, Reiki, akupunktur osv.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke forudsætningerne i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Er den gruppe af forsøgspersoner, der vil få placebo
Andet: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne vil have en opløsning, der ikke er lægemiddel, 4 dråber 4 gange dagligt i ca. 8 måneder
Andre navne:
  • Komplementær alternativ terapi
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Er gruppen af ​​forsøgspersoner, der vil tage Bachs Blomsterremedier
Andet: Bachs blomstermiddel
Forsøgspersonerne får 4 dråber 4 gange dagligt i cirka 8 måneder.
Andre navne:
  • Komplementær alternativ terapi
  • Blomstermiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterende spørgeskema (SRQ-20)
Tidsramme: (8 måneder) Om 3 gange: den første i det første besøg, den anden i det tredje besøg og den sidste i det sjette besøg.
Self-Reporting Questionnaire er udviklet af Harding et al. (1980), fra fire andre instrumenter brugt til screening for mulige psykiske lidelser. Udviklingen af ​​dette instrument blev koordineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og havde til formål at nå frem til et muligt instrument til at identificere tilfælde i primærpleje og samfund, især i udviklingslande med mangel på tjenester og fagfolk. WHO's hensigt var at identificere tilfælde ud fra instrumentet og at tilskynde planlæggere til at yde tjenester og mental sundhedspleje til den nødlidende befolkning (WHO, 1994).
(8 måneder) Om 3 gange: den første i det første besøg, den anden i det tredje besøg og den sidste i det sjette besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiritual Index of Well-Being Scale (SIWBS)
Tidsramme: (8 måneder) 3 gange efter interventionen: den første i det første besøg, den anden i det tredje besøg og den sidste i det sjette besøg
Dette instrument, oversat og valideret til portugisisk fra Index of Spiritual Well-Being Scale (SIWBS), er et forskningsværktøj, der har til formål at vurdere åndelige værdiers indflydelse på individers åndelige velfærd.
(8 måneder) 3 gange efter interventionen: den første i det første besøg, den anden i det tredje besøg og den sidste i det sjette besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo
Universidade do Vale do Paraíba

Efterforskere

  • Studiestol: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
  • Studiestol: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2012

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Placebo gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner