超音波ガイド下持続坐骨神経ブロック: 膝窩カテーテルと臀部カテーテル
2013年3月27日 更新者：Brian M. Ilfeld, MD, MS、University of California, San Diego
坐骨神経に沿った神経周囲カテーテルの位置（膝窩と臀部の配置）と超音波ガイド下持続坐骨神経ブロックの注入効果との関係を決定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ
- UCSD Medical Center, Thornton
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後の鎮痛のために坐骨神経周囲カテーテルを使用して足の手術を受ける
- 術後最初の夜を入院して過ごす
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 研究者や病院スタッフとコミュニケーションが取れない
- 投獄
- 手術した四肢の臨床的神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臀部坐骨神経ブロック
このグループに無作為に割り付けられた患者は、大臀筋の下縁から尾側1～3cmの臀部下の位置にカテーテル先端を挿入して坐骨神経ブロックを受ける。
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このグループに無作為に割り付けられた患者は、大臀筋の下縁から尾側1～3cmの臀部下の位置にカテーテル先端を挿入して坐骨神経ブロックを受ける。
カテーテル留置後、結果の評価が行われます。
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アクティブコンパレータ：膝窩坐骨神経ブロック
このグループにランダムに割り当てられた患者は、坐骨分岐部から頭側1～3cmの膝窩の位置にカテーテル先端を挿入して坐骨神経ブロックを受けます。
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このグループにランダムに割り当てられた患者は、坐骨分岐部から頭側1～3cmの膝窩の位置にカテーテル先端を挿入して坐骨神経ブロックを受けます。
カテーテル留置後、結果の評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハムストリング筋の筋力（MVIC）
時間枠：ベースラインに対する手術後の朝の 08:00 ～ 09:00 の割合
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座位で膝を90度曲げた状態での最大随意等尺性収縮（MVIC）中に生成される力を測定する等尺性電気機械ダイナモメーターを使用して、坐骨神経によって支配されるハムストリングの強度を評価します。
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ベースラインに対する手術後の朝の 08:00 ～ 09:00 の割合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚効果
時間枠：手術後の朝 08:00～09:00
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経皮電気刺激に対する耐性を評価します。
心電図パッドは足の足底面と背側面に配置され、神経刺激装置に取り付けられます。
電流は、被験者が「ブーン」という感覚（痛みではない）を表現するまで０ｍＡから増加し、その時点で電流が許容レベルとして記録され、神経刺激装置がオフになる。
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手術後の朝 08:00～09:00
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痛みのスコア
時間枠：PACUを出てから手術の翌朝08:00まで
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看護スタッフが収集した手術の痛みのスコアは、平均的なものと悪いものがあります。主要評価項目測定時の平均およびよりひどい痛みも含まれます。
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PACUを出てから手術の翌朝08:00まで
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睡眠障害
時間枠：前夜の手術後の朝08:00～09:00に記録
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患者が手術の痛みのために夜間に目覚めた合計回数。
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前夜の手術後の朝08:00～09:00に記録
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総輸液
時間枠：手術翌朝08:00～09:00に記録
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合計注入時間と量、およびカテーテル経由で送達されるボーラスの合計数。
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手術翌朝08:00～09:00に記録
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麻酔薬の漏れ
時間枠：手術翌朝08:00～09:00に記録
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カテーテル部位からの漏れを患者が指摘。
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手術翌朝08:00～09:00に記録
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鎮痛剤の摂取
時間枠：PACU滞在終了は手術翌朝08:00～09:00まで
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1時間ごとの鎮痛剤の消費量。
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PACU滞在終了は手術翌朝08:00～09:00まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian M Ilfeld, M.D., M.S.、University of California, Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月27日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。