Bloqueos continuos del nervio ciático guiados por ecografía: catéteres poplíteos versus subglúteos
27 de marzo de 2013 actualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Determinar la relación entre la ubicación del catéter perineural a lo largo del nervio ciático (colocación poplítea versus subglútea) y los efectos de la infusión para bloqueos continuos del nervio ciático guiados por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos
- UCSD Medical Center, Thornton
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sometidos a cirugía de pie con un catéter perineural ciático para analgesia postoperatoria
- pasar la primera noche postoperatoria hospitalizado
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para comunicarse con los investigadores y el personal del hospital
- encarcelamiento
- neuropatía clínica en la extremidad quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio ciático subglúteo
Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático con la inserción de la punta del catéter en la ubicación subglútea 1-3 cm caudal al borde inferior del músculo glúteo mayor.
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Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático con la inserción de la punta del catéter en la ubicación subglútea 1-3 cm caudal al borde inferior del músculo glúteo mayor.
Después de la colocación del catéter, se evaluarán las medidas de resultado.
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Comparador activo: Bloqueo del nervio ciático poplíteo
Los pacientes aleatorizados a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático con la inserción de la punta del catéter en la ubicación poplítea 1-3 cm por encima de la bifurcación ciática.
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Los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán un bloqueo del nervio ciático con la inserción de la punta del catéter en la ubicación poplítea 1-3 cm por encima de la bifurcación ciática.
Después de la colocación del catéter, se evaluarán las medidas de resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular (MVIC) de los músculos isquiotibiales
Periodo de tiempo: 08:00-09:00 de la mañana después de la cirugía como porcentaje del valor inicial
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Evaluaremos la fuerza de los isquiotibiales que están inervados por el nervio ciático con un dinamómetro electromecánico de fuerza isométrica para medir la fuerza que se produce durante una contracción isométrica máxima voluntaria (MVIC) en posición sentada con las rodillas flexionadas a 90º
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08:00-09:00 de la mañana después de la cirugía como porcentaje del valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sensorial
Periodo de tiempo: 08:00-09:00 mañana después de la cirugía
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Evaluaremos la tolerancia a la estimulación eléctrica transcutánea.
Se colocarán almohadillas de electrocardiograma en la parte plantar y dorsal del pie y se conectarán a un estimulador de nervios.
La corriente se incrementará desde 0 mA hasta que los sujetos describan una sensación de "zumbido" (no dolorosa), en cuyo momento la corriente se registrará como el nivel tolerado y el estimulador nervioso se apagará.
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08:00-09:00 mañana después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: desde la salida de la PACU hasta las 08:00 de la mañana después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor quirúrgico tanto promedio como peor según lo recopilado por el personal de enfermería; y también el dolor promedio y peor durante la medición del punto final primario
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desde la salida de la PACU hasta las 08:00 de la mañana después de la cirugía
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Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: registrado a las 08:00-09:00 de la mañana después de la cirugía para la noche anterior
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Número total de veces que el paciente se despertó en la noche debido al dolor quirúrgico.
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registrado a las 08:00-09:00 de la mañana después de la cirugía para la noche anterior
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Infusión total
Periodo de tiempo: registrado a las 08:00-09:00 de la mañana siguiente a la cirugía
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Duración total de la infusión en tiempo y volumen y número total de bolos administrados a través del catéter.
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registrado a las 08:00-09:00 de la mañana siguiente a la cirugía
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Fuga de anestésico
Periodo de tiempo: registrado a las 08:00-09:00 de la mañana siguiente a la cirugía
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Fuga del sitio del catéter notada por el paciente.
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registrado a las 08:00-09:00 de la mañana siguiente a la cirugía
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Fin de la estancia en la PACU hasta las 08:00-09:00 de la mañana siguiente a la cirugía.
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Consumo horario de analgésicos.
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Fin de la estancia en la PACU hasta las 08:00-09:00 de la mañana siguiente a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Subgluteal vs Popliteal
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