Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyrede kontinuerlige iskiasnerveblokke: popliteale versus subgluteale katetre

27. marts 2013 opdateret af: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
For at bestemme forholdet mellem perineural kateterplacering langs ischiasnerven (popliteal versus subgluteal placering) og infusionseffekter for ultralydsstyrede kontinuerlige iskiasnerveblokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • UCSD Medical Center, Thornton
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Medical Center Hillcrest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en fodoperation med et ischias perineuralt kateter til postoperativ analgesi
  • tilbragte den første postoperative nat indlagt
  • alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at kommunikere med efterforskerne og hospitalspersonalet
  • fængsling
  • klinisk neuropati i den kirurgiske ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subgluteal iskiasnerveblokering
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en iskiasnerveblokering med kateterspidsindføringen på den subgluteale placering 1-3 cm caudad til den nedre kant af gluteus maximus-muskelen.
Procedure: Subgluteal iskiasnerveblokering
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en iskiasnerveblokering med kateterspidsindføringen på den subgluteale placering 1-3 cm caudad til den nedre kant af gluteus maximus-muskelen. Efter kateterplacering vil resultatmål blive vurderet.
Aktiv komparator: Popliteal iskiasnerveblok
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en iskiasnerveblokering med kateterspidsindføringen ved popliteal-lokationen 1-3 cm cephalad til iskiasbifurkationen.
Procedure: Popliteal iskiasnerveblok
Patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en ischiasnerveblokering med kateterspidsindføringen ved popliteal-lokationen 1-3 cm cephalad til ischiasbifurkationen. Efter kateterplacering vil udfaldsmålene blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke (MVIC) af hamstringsmusklerne
Tidsramme: 08.00-09.00 morgen efter operationen i procent af baseline
Vi vil evaluere hamstringsstyrken, som innerveres af iskiasnerven med et elektromekanisk dynamometer med isometrisk kraft for at måle kraften produceret under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i en siddende stilling med knæene bøjet ved 90º
08.00-09.00 morgen efter operationen i procent af baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk effekt
Tidsramme: 08.00-09.00 morgen efter operationen
Vi vil evaluere tolerance over for transkutan elektrisk stimulation. Elektrokardiogrampuder vil blive placeret på fodens plantar og dorsale aspekter og fastgjort til en nervestimulator. Strømmen vil blive øget fra 0 mA, indtil forsøgspersonerne beskrev en "summende" fornemmelse (ikke smertefuld), på hvilket tidspunkt strømmen vil blive registreret som det tolererede niveau, og nervestimulatoren slukkes.
08.00-09.00 morgen efter operationen
Smertescore
Tidsramme: fra at forlade PACU til kl. 08.00 morgenen efter operationen
Kirurgiske smerter scorer både gennemsnitlige og værre som indsamlet af plejepersonale; og også den gennemsnitlige og værre smerte under den primære endepunktsmåling
fra at forlade PACU til kl. 08.00 morgenen efter operationen
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: optaget kl. 08.00-09.00 morgenen efter operationen for den foregående nat
Samlet antal gange patienten vågnede om natten på grund af kirurgiske smerter.
optaget kl. 08.00-09.00 morgenen efter operationen for den foregående nat
Total infusion
Tidsramme: optaget kl. 08.00-09.00 morgenen efter operationen
Samlet infusionsvarighed i tid og volumen og totalt antal bolusser leveret via kateter.
optaget kl. 08.00-09.00 morgenen efter operationen
Anæstesilækage
Tidsramme: optaget kl. 08.00-09.00 morgenen efter operationen
Lækage fra kateterstedet observeret af patienten.
optaget kl. 08.00-09.00 morgenen efter operationen
smertestillende forbrug
Tidsramme: slutningen af ​​PACU-ophold indtil 08.00-09.00 morgenen efter operationen
Timeforbrug af smertestillende medicin.
slutningen af ​​PACU-ophold indtil 08.00-09.00 morgenen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Subgluteal vs Popliteal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodkirurgi

Kliniske forsøg med Subgluteal iskiasnerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner