Pod kontrolą USG ciągłe blokady nerwu kulszowego: cewniki podkolanowe i podpośladkowe
27 marca 2013 zaktualizowane przez: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Określenie zależności między położeniem cewnika okołonerwowego wzdłuż nerwu kulszowego (umieszczenie podkolanowe i podpośladkowe) a efektami infuzji ciągłych blokad nerwu kulszowego pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- UCSD Medical Center, Thornton
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie operacji stopy z cewnikiem kulszowym okołonerwowym w celu znieczulenia pooperacyjnego
- spędził pierwszą noc pooperacyjną w szpitalu
- wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność komunikowania się z badaczami i personelem szpitala
- uwięzienie
- kliniczna neuropatia kończyny pooperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu kulszowego podpośladkowego
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego z wprowadzeniem końcówki cewnika w miejscu podpośladkowym 1-3 cm ogonowo do dolnej granicy mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego z wprowadzeniem końcówki cewnika w miejscu podpośladkowym 1-3 cm ogonowo do dolnej granicy mięśnia pośladkowego wielkiego.
Po umieszczeniu cewnika zostaną ocenione wyniki leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Blok nerwu kulszowego podkolanowego
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego z wprowadzeniem końcówki cewnika w miejscu podkolanowym 1-3 cm od głowy do rozwidlenia kulszowego.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają blokadę nerwu kulszowego z wprowadzeniem końcówki cewnika w miejscu podkolanowym 1-3 cm od głowy do rozwidlenia kulszowego.
Po umieszczeniu cewnika zostaną ocenione wyniki leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa (MVIC) mięśni ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 08:00-09:00 rano po operacji jako procent linii podstawowej
|
Będziemy oceniać siłę ścięgna podkolanowego unerwionego przez nerw kulszowy za pomocą dynamometru elektromechanicznego siły izometrycznej do pomiaru siły wytwarzanej podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) w pozycji siedzącej z kolanami zgiętymi pod kątem 90º
|
08:00-09:00 rano po operacji jako procent linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt sensoryczny
Ramy czasowe: 08:00-09:00 rano po zabiegu
|
Ocenimy tolerancję przezskórnej stymulacji elektrycznej.
Elektrokardiogramy zostaną umieszczone na podeszwowej i grzbietowej części stopy i dołączone do stymulatora nerwów.
Prąd będzie zwiększany od 0 mA do momentu, gdy badani opisali uczucie „brzęczenia” (nie bolesne), w którym to czasie prąd zostanie zarejestrowany jako poziom tolerowany, a stymulator nerwów zostanie wyłączony.
|
08:00-09:00 rano po zabiegu
|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: od opuszczenia PACU do godziny 08:00 rano po operacji
|
Ocena bólu chirurgicznego zarówno średnia, jak i gorsza, zebrana przez personel pielęgniarski; a także średni i gorszy ból podczas pomiaru pierwszorzędowego punktu końcowego
|
od opuszczenia PACU do godziny 08:00 rano po operacji
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: zarejestrowano o godzinie 08:00-09:00 rano po operacji za poprzednią noc
|
Całkowita liczba wybudzeń pacjenta w nocy z powodu bólu pooperacyjnego.
|
zarejestrowano o godzinie 08:00-09:00 rano po operacji za poprzednią noc
|
|
Infuzja totalna
Ramy czasowe: zarejestrowane o godzinie 08:00-09:00 rano po operacji
|
Całkowity czas trwania infuzji w czasie i objętości oraz całkowita liczba bolusów dostarczonych przez cewnik.
|
zarejestrowane o godzinie 08:00-09:00 rano po operacji
|
|
Wyciek środka znieczulającego
Ramy czasowe: zarejestrowane o godzinie 08:00-09:00 rano po operacji
|
Wyciek z miejsca założenia cewnika odnotowany przez pacjenta.
|
zarejestrowane o godzinie 08:00-09:00 rano po operacji
|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: koniec pobytu PACU do godz. 08:00-09:00 rano po zabiegu
|
Godzinne zużycie środków przeciwbólowych.
|
koniec pobytu PACU do godz. 08:00-09:00 rano po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subgluteal vs Popliteal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nerwu kulszowego podpośladkowego
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone