Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedené kontinuální blokády sedacího nervu: popliteální versus subgluteální katétry

27. března 2013 aktualizováno: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Stanovit vztah mezi umístěním perineurálního katétru podél ischiatického nervu (popliteální versus subgluteální umístění) a účinky infuze pro kontinuální blokády sedacího nervu naváděné ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • UCSD Medical Center, Thornton
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Center Hillcrest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující operaci nohy s ischiatickým perineurálním katétrem pro pooperační analgezii
  • strávil první pooperační noc hospitalizován
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost komunikovat s vyšetřovateli a personálem nemocnice
  • uvěznění
  • klinická neuropatie na chirurgické končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Subgluteální blok sedacího nervu
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou blokádu ischiatického nervu se zavedením hrotu katétru v subgluteální lokalizaci 1-3 cm kaudadně od inferiorního okraje m. gluteus maximus.
Postup: Subgluteální blok sedacího nervu
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou blokádu ischiatického nervu se zavedením hrotu katétru v subgluteální lokalizaci 1-3 cm kaudadně od inferiorního okraje m. gluteus maximus. Po umístění katétru se vyhodnotí výsledná opatření.
Aktivní komparátor: Blok popliteálního sedacího nervu
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou blokádu ischiatického nervu se zavedením hrotu katétru v podkolenní lokalizaci 1-3 cm cefalady k bifurkaci sedacího nervu.
Postup: Blok popliteálního sedacího nervu
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostanou blokádu ischiatického nervu se zavedením hrotu katétru v podkolenní lokalizaci 1-3 cm cefalady k bifurkaci sedacího nervu. Po umístění katetru budou posouzena výsledná opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla (MVIC) svalů hamstringů
Časové okno: 08:00-09:00 ráno po operaci jako procento výchozí hodnoty
Budeme hodnotit sílu hamstringů, která je inervována sedacím nervem, pomocí izometrického silového elektromechanického dynamometru, abychom změřili sílu vytvořenou během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) v sedě s koleny ohnutými o 90º
08:00-09:00 ráno po operaci jako procento výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslový účinek
Časové okno: 08:00-09:00 ráno po operaci
Zhodnotíme toleranci transkutánní elektrické stimulace. Elektrokardiografické podložky budou umístěny na plantární a dorzální část nohy a připojeny k nervovému stimulátoru. Proud se bude zvyšovat z 0 mA, dokud subjekty nepopíší "bzučení" (ne bolestivé), v tomto okamžiku bude proud zaznamenán jako tolerovaná hladina a nervový stimulátor se vypne.
08:00-09:00 ráno po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: od opuštění PACU do 08:00 ráno po operaci
Chirurgická bolest má průměrné i horší skóre, jak bylo zjištěno ošetřujícím personálem; a také průměrnou a horší bolest během měření primárního cíle
od opuštění PACU do 08:00 ráno po operaci
Poruchy spánku
Časové okno: zaznamenané v 08:00-09:00 ráno po operaci za předchozí noc
Celkový počet případů, kdy se pacient v noci probudil kvůli chirurgické bolesti.
zaznamenané v 08:00-09:00 ráno po operaci za předchozí noc
Celková infuze
Časové okno: zaznamenáno v 08:00-09:00 ráno po operaci
Celková doba trvání infuze v čase a objemu a celkový počet bolusů podaných katetrem.
zaznamenáno v 08:00-09:00 ráno po operaci
Únik anestetika
Časové okno: zaznamenáno v 08:00-09:00 ráno po operaci
Pacient zaznamenal únik z místa katétru.
zaznamenáno v 08:00-09:00 ráno po operaci
spotřeba analgetik
Časové okno: konec pobytu PACU do 08:00-09:00 ráno po operaci
Hodinová spotřeba analgetik.
konec pobytu PACU do 08:00-09:00 ráno po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Subgluteal vs Popliteal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit