Ultraääniohjatut jatkuvat iskiashermotukokset: polvitaipeen vs. subgluteaaliset katetrit
keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Selvittää perineuraalisen katetrin sijainnin iskiashermossa (popliteaalinen vs. subgluteaalisen sijoittelu) ja ultraääniohjattujen jatkuvien iskiashermoblokkien infuusiovaikutusten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- UCSD Medical Center, Thornton
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään jalkaleikkaus iskiasperineuraalisella katetrilla leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
- vietti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön sairaalassa
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
- vangitseminen
- kliininen neuropatia kirurgisissa raajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subgluteaalinen iskiashermotukos
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermoblokauksen, jossa katetrin kärki viedään subgluteaaliseen kohtaan 1-3 cm lantiosta pakaralihaksen alareunaan.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermoblokauksen, jossa katetrin kärki viedään subgluteaaliseen kohtaan 1-3 cm lantiosta pakaralihaksen alareunaan.
Katetrin asettamisen jälkeen tulosmittaukset arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Popliteaalinen iskiashermotukos
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermon tukoksen, jossa katetrin kärki viedään polvitaipeen 1-3 cm päähän iskiashaaroituksesta.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, saavat iskiashermon tukoksen, jossa katetrin kärki viedään polvitaipeen 1-3 cm päähän iskiashaaroituksesta.
Katetrin asennuksen jälkeen tulokset arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihasten lihasvoima (MVIC).
Aikaikkuna: 08:00-09:00 aamulla leikkauksen jälkeen prosentteina lähtötasosta
|
Arvioimme iskiashermon hermottama reisilihaksen voimaa isometrisen voiman sähkömekaanisella dynamometrillä mitataksemme voimaa, joka syntyy maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) aikana istuma-asennossa polvet koukussa 90º.
|
08:00-09:00 aamulla leikkauksen jälkeen prosentteina lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen vaikutus
Aikaikkuna: 08:00-09:00 aamulla leikkauksen jälkeen
|
Arvioimme transkutaanisen sähköstimulaation sietokyvyn.
Elektrokardiogrammityynyt asetetaan jalan plantaari- ja selkäpuolelle ja kiinnitetään hermostimulaattoriin.
Virtaa nostetaan 0 mA:sta, kunnes koehenkilöt kuvasivat "surinaa" (ei kivuliasta), jolloin virta tallennetaan siedetyksi tasoksi ja hermostimulaattori sammutetaan.
|
08:00-09:00 aamulla leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: poistumisesta PACU:sta leikkauksen jälkeisenä aamuna klo 8.00 asti
|
Hoitohenkilökunnan keräämät kirurgiset kipupisteet ovat sekä keskimääräisiä että huonompia; ja myös keskimääräinen ja pahempi kipu ensisijaisen päätepisteen mittauksen aikana
|
poistumisesta PACU:sta leikkauksen jälkeisenä aamuna klo 8.00 asti
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: tallennettu klo 08.00-09.00 edellisen yön leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Niiden kertojen kokonaismäärä, kun potilas heräsi yöllä leikkauskivun vuoksi.
|
tallennettu klo 08.00-09.00 edellisen yön leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
Total Infuusio
Aikaikkuna: tallennettu kello 08:00-09:00 leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Infuusion kokonaiskesto ajassa ja tilavuudessa sekä katetrin kautta annettujen bolusten kokonaismäärä.
|
tallennettu kello 08:00-09:00 leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
Anestesiavuoto
Aikaikkuna: tallennettu kello 08:00-09:00 leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Potilaan havaitsema vuoto katetrin kohdasta.
|
tallennettu kello 08:00-09:00 leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: PACU-oleskelun loppuun asti leikkauksen jälkeisenä aamuna klo 8.00-09.00
|
Tunneittainen kipulääkkeen kulutus.
|
PACU-oleskelun loppuun asti leikkauksen jälkeisenä aamuna klo 8.00-09.00
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subgluteal vs Popliteal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .