Blocs continus du nerf sciatique guidés par ultrasons : cathéters poplités versus cathéters sous-fessiers
27 mars 2013 mis à jour par: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Déterminer la relation entre l'emplacement du cathéter périneural le long du nerf sciatique (placement poplité versus sous-glutéal) et les effets de la perfusion pour les blocs continus du nerf sciatique guidés par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis
- UCSD Medical Center, Thornton
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie du pied avec un cathéter sciatique périneural pour l'analgésie postopératoire
- passer la première nuit postopératoire hospitalisé
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à communiquer avec les enquêteurs et le personnel hospitalier
- incarcération
- neuropathie clinique dans l'extrémité chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du nerf sciatique sous-fessier
Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique avec l'insertion de la pointe du cathéter à l'emplacement sous-fessier 1-3 cm caudad au bord inférieur du muscle grand fessier.
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Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique avec l'insertion de la pointe du cathéter à l'emplacement sous-fessier 1-3 cm caudad au bord inférieur du muscle grand fessier.
Après le placement du cathéter, les mesures des résultats seront évaluées.
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Comparateur actif: Bloc du nerf sciatique poplité
Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique avec l'insertion de la pointe du cathéter à l'emplacement poplité à 1-3 cm en amont de la bifurcation sciatique.
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Les patients randomisés dans ce groupe recevront un bloc du nerf sciatique avec l'insertion de la pointe du cathéter à l'emplacement poplité à 1-3 cm en amont de la bifurcation sciatique.
Après le placement du cathéter, les mesures des résultats seront évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire (MVIC) des muscles ischio-jambiers
Délai: 08h00-09h00 le matin après la chirurgie en pourcentage de la ligne de base
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Nous évaluerons la force des ischio-jambiers qui est innervée par le nerf sciatique avec un dynamomètre électromécanique à force isométrique pour mesurer la force produite lors d'une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) en position assise avec les genoux fléchis à 90º
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08h00-09h00 le matin après la chirurgie en pourcentage de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sensoriel
Délai: 08h00-09h00 le matin après la chirurgie
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Nous évaluerons la tolérance de la stimulation électrique transcutanée.
Des électrodes d'électrocardiogramme seront placées sur les faces plantaire et dorsale du pied et attachées à un stimulateur nerveux.
Le courant sera augmenté de 0 mA jusqu'à ce que les sujets décrivent une sensation de "bourdonnement" (non douloureuse), moment auquel le courant sera enregistré comme niveau toléré et le stimulateur nerveux s'éteindra.
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08h00-09h00 le matin après la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: de quitter la PACU jusqu'à 08h00 le matin après la chirurgie
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Les scores de douleur chirurgicale sont à la fois moyens et pires, tels que recueillis par le personnel infirmier ; ainsi que la douleur moyenne et pire lors de la mesure du critère principal
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de quitter la PACU jusqu'à 08h00 le matin après la chirurgie
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Perturbations de sommeil
Délai: enregistré à 08h00-09h00 le matin après la chirurgie pour la nuit précédente
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Nombre total de fois que le patient s'est réveillé la nuit en raison de douleurs chirurgicales.
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enregistré à 08h00-09h00 le matin après la chirurgie pour la nuit précédente
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Perfusion totale
Délai: enregistré à 08h00-09h00 le matin suivant la chirurgie
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Durée totale de perfusion en temps et en volume et nombre total de bolus administrés par cathéter.
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enregistré à 08h00-09h00 le matin suivant la chirurgie
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Fuite d'anesthésique
Délai: enregistré à 08h00-09h00 le matin suivant la chirurgie
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Fuite du site du cathéter notée par le patient.
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enregistré à 08h00-09h00 le matin suivant la chirurgie
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consommation d'analgésiques
Délai: fin du séjour en salle de réanimation jusqu'à 08h00-09h00 le lendemain de l'intervention
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Consommation horaire d'analgésiques.
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fin du séjour en salle de réanimation jusqu'à 08h00-09h00 le lendemain de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (Estimation)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Subgluteal vs Popliteal
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .