Ultraljudsstyrda kontinuerliga ischiasnervblockeringar: popliteala versus subgluteala katetrar
27 mars 2013 uppdaterad av: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Att bestämma förhållandet mellan perineural kateterplacering längs ischiasnerven (popliteal kontra subgluteal placering) och infusionseffekter för ultraljudsledda kontinuerliga ischiasnervblockeringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna
- UCSD Medical Center, Thornton
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår fotoperationer med en ischias perineural kateter för postoperativ analgesi
- tillbringade den första postoperativa natten på sjukhus
- ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oförmåga att kommunicera med utredarna och sjukhuspersonalen
- fängslande
- klinisk neuropati i den kirurgiska extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subgluteal ischiasnervblockering
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock med kateterspetsen införd på den subgluteala platsen 1-3 cm caudad till den nedre kanten av gluteus maximus muskeln.
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock med kateterspetsen införd på den subgluteala platsen 1-3 cm caudad till den nedre kanten av gluteus maximus muskeln.
Efter kateterplacering kommer utfallsmått att bedömas.
|
|
Aktiv komparator: Popliteal ischiasnervblockering
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock med kateterspetsinförandet vid poplitealläget 1-3 cm cephalad till ischiasbifurkationen.
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få ett ischiasnervblock med kateterspetsinförandet vid poplitealläget 1-3 cm cephalad till ischiasbifurkationen.
Efter kateterplacering kommer utfallsmått att bedömas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka (MVIC) i hamstringsmusklerna
Tidsram: 08.00-09.00 morgonen efter operationen i procent av baslinjen
|
Vi kommer att utvärdera hamstringstyrkan som innerveras av ischiasnerven med en elektromekanisk dynamometer med isometrisk kraft för att mäta kraften som produceras under en maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i sittande läge med knäna böjda i 90º
|
08.00-09.00 morgonen efter operationen i procent av baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk effekt
Tidsram: 08.00-09.00 morgon efter operationen
|
Vi kommer att utvärdera toleransen för transkutan elektrisk stimulering.
Elektrokardiogramkuddar kommer att placeras på fotens plantar och dorsala aspekter av foten och fästas på en nervstimulator.
Strömmen kommer att ökas från 0 mA tills försökspersonerna beskrev en "surrande" känsla (inte smärtsam), då kommer strömmen att registreras som den tolererade nivån och nervstimulatorn stängs av.
|
08.00-09.00 morgon efter operationen
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: från att lämna PACU till 08:00 morgonen efter operationen
|
Kirurgiska smärtpoäng både genomsnittliga och sämre som samlats in av vårdpersonal; och även den genomsnittliga och värre smärtan under den primära endpoint-mätningen
|
från att lämna PACU till 08:00 morgonen efter operationen
|
|
Sömnstörningar
Tidsram: registreras kl. 08.00-09.00 morgonen efter operationen för föregående natt
|
Totalt antal gånger patienten vaknat på natten på grund av kirurgisk smärta.
|
registreras kl. 08.00-09.00 morgonen efter operationen för föregående natt
|
|
Total infusion
Tidsram: inspelad kl. 08.00-09.00 morgonen efter operationen
|
Total infusionslängd i tid och volym och totalt antal bolusdoser levererade via kateter.
|
inspelad kl. 08.00-09.00 morgonen efter operationen
|
|
Anestesiläckage
Tidsram: inspelad kl. 08.00-09.00 morgonen efter operationen
|
Läckage från kateterplatsen noterat av patienten.
|
inspelad kl. 08.00-09.00 morgonen efter operationen
|
|
smärtstillande konsumtion
Tidsram: slutet av PACU stanna till 08:00-09:00 morgonen efter operationen
|
Smärtstillande konsumtion per timme.
|
slutet av PACU stanna till 08:00-09:00 morgonen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Subgluteal vs Popliteal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .