Bloqueios Contínuos do Nervo Ciático Guiados por Ultrassom: Cateteres Poplíteo versus Subglúteo
27 de março de 2013 atualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Determinar a relação entre a localização do cateter perineural ao longo do nervo ciático (colocação poplítea versus subglútea) e os efeitos da infusão para bloqueios contínuos do nervo ciático guiados por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos
- UCSD Medical Center, Thornton
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos à cirurgia do pé com cateter perineural ciático para analgesia pós-operatória
- passando a primeira noite pós-operatória hospitalizada
- idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de se comunicar com os investigadores e a equipe do hospital
- encarceramento
- neuropatia clínica na extremidade cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ciático Subglúteo
Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático com a inserção da ponta do cateter no local subglúteo 1-3 cm caudal à borda inferior do músculo glúteo máximo.
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Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático com a inserção da ponta do cateter no local subglúteo 1-3 cm caudal à borda inferior do músculo glúteo máximo.
Após a colocação do cateter, as medidas de resultado serão avaliadas.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo
Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático com a inserção da ponta do cateter no local poplíteo 1-3 cm cefálico em relação à bifurcação ciática.
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Os pacientes randomizados para este grupo receberão um bloqueio do nervo ciático com a inserção da ponta do cateter no local poplíteo 1-3 cm cefálico em relação à bifurcação ciática.
Após a colocação do cateter, as medidas de resultado serão avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular (MVIC) dos músculos isquiotibiais
Prazo: 08:00-09:00 da manhã após a cirurgia como uma porcentagem da linha de base
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Avaliaremos a força dos isquiotibiais inervados pelo nervo ciático com um dinamômetro eletromecânico de força isométrica para medir a força produzida durante uma contração isométrica voluntária máxima (CIVM) na posição sentada com os joelhos flexionados a 90º
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08:00-09:00 da manhã após a cirurgia como uma porcentagem da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito Sensorial
Prazo: 08:00-09:00 da manhã após a cirurgia
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Avaliaremos a tolerância à estimulação elétrica transcutânea.
Almofadas de eletrocardiograma serão colocadas nas faces plantar e dorsal do pé e conectadas a um estimulador de nervo.
A corrente será aumentada de 0 mA até que os sujeitos descrevam uma sensação de "zumbido" (não dolorosa), momento em que a corrente será registrada como o nível tolerado e o estimulador de nervos desligado.
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08:00-09:00 da manhã após a cirurgia
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Pontuações de dor
Prazo: da saída da SRPA até as 08:00 da manhã após a cirurgia
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Os escores de dor cirúrgica são médios e piores conforme coletados pela equipe de enfermagem; e também a dor média e pior durante a medição do endpoint primário
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da saída da SRPA até as 08:00 da manhã após a cirurgia
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Distúrbios do sono
Prazo: registrado às 08:00-09:00 da manhã após a cirurgia para a noite anterior
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Número total de vezes que o paciente acordou durante a noite devido à dor cirúrgica.
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registrado às 08:00-09:00 da manhã após a cirurgia para a noite anterior
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Infusão total
Prazo: registrado às 08:00-09:00 da manhã seguinte à cirurgia
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Duração total da infusão em tempo e volume e número total de bolus administrados por cateter.
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registrado às 08:00-09:00 da manhã seguinte à cirurgia
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Vazamento de anestésico
Prazo: registrado às 08:00-09:00 da manhã seguinte à cirurgia
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Vazamento do local do cateter observado pelo paciente.
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registrado às 08:00-09:00 da manhã seguinte à cirurgia
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consumo de analgésico
Prazo: fim da permanência na SRPA até 08:00-09:00 da manhã seguinte à cirurgia
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Consumo de analgésico por hora.
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fim da permanência na SRPA até 08:00-09:00 da manhã seguinte à cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Subgluteal vs Popliteal
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