超声引导连续坐骨神经阻滞：腘窝与臀下导管
2013年3月27日 更新者：Brian M. Ilfeld, MD, MS、University of California, San Diego
确定沿坐骨神经的神经周围导管位置（腘窝与臀下放置）与超声引导连续坐骨神经阻滞的输注效果之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国
- UCSD Medical Center, Thornton
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San Diego、California、美国、92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用坐骨神经周围导管进行足部手术以进行术后镇痛
- 术后第一个晚上住院
- 年满 18 岁
排除标准：
- 怀孕
- 无法与研究人员和医院工作人员沟通
- 监禁
- 外科肢体的临床神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：臀下坐骨神经阻滞
随机分配到该组的患者将接受坐骨神经阻滞，导管尖端插入臀大肌下缘尾端 1-3 厘米的臀下位置。
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随机分配到该组的患者将接受坐骨神经阻滞，导管尖端插入臀大肌下缘尾端 1-3 厘米的臀下位置。
放置导管后，将评估结果指标。
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有源比较器：腘坐骨神经阻滞
随机分配到该组的患者将接受坐骨神经阻滞，导管尖端插入腘窝位置，距坐骨分叉处头侧 1-3 厘米。
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随机分配到该组的患者将接受坐骨神经阻滞，导管尖端插入腘窝位置，距坐骨分叉处头侧 1-3 厘米。
导管放置后将评估结果措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腘绳肌的肌肉力量 (MVIC)
大体时间：手术后早上 08:00-09:00 作为基线的百分比
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我们将使用等长力机电测力计评估由坐骨神经支配的腘绳肌力量，以测量在膝盖弯曲 90º 的坐姿下最大自主等长收缩 (MVIC) 期间产生的力
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手术后早上 08:00-09:00 作为基线的百分比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感官效应
大体时间：术后早上 08:00-09:00
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我们将评估经皮电刺激的耐受性。
心电图垫将放置在脚的足底和背侧，并连接到神经刺激器。
电流将从 0 mA 增加，直到受试者描述“嗡嗡”的感觉（不痛），此时电流将被记录为耐受水平，神经刺激器将关闭。
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术后早上 08:00-09:00
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疼痛评分
大体时间：从离开 PACU 到术后次日早上 8:00
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护理人员收集的手术疼痛评分一般和较差；以及主要终点测量期间的平均和更严重的疼痛
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从离开 PACU 到术后次日早上 8:00
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睡眠障碍
大体时间：前一晚手术后次日早上08:00-09:00记录
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患者因手术疼痛在夜间醒来的总次数。
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前一晚手术后次日早上08:00-09:00记录
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总输液
大体时间：记录于手术后次日早上 08:00-09:00
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总输注持续时间和体积以及通过导管输送的推注总数。
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记录于手术后次日早上 08:00-09:00
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麻醉剂渗漏
大体时间：记录于手术后次日早上 08:00-09:00
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患者注意到导管部位有渗漏。
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记录于手术后次日早上 08:00-09:00
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镇痛药用量
大体时间：结束 PACU 停留至手术后次日早上 08:00-09:00
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每小时镇痛药用量。
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结束 PACU 停留至手术后次日早上 08:00-09:00
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian M Ilfeld, M.D., M.S.、University of California, Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月28日
首次发布 (估计)
2011年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月27日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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