초음파 유도 연속 좌골 신경 차단: 오금 카테터 대 둔부 하 카테터
2013년 3월 27일 업데이트: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
좌골 신경을 따라 신경주위 카테터 위치(오금 대 둔부 아래 배치)와 초음파 유도 연속 좌골 신경 차단에 대한 주입 효과 사이의 관계를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국
- UCSD Medical Center, Thornton
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 진통을 위해 좌골 신경주위 카테터로 발 수술을 받는 경우
- 수술 후 첫날 밤을 입원
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
- 수사관 및 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음
- 감금
- 수술 부위의 임상 신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 둔부하좌골신경차단
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 대둔근의 하연에서 1-3cm 꼬리 부분의 둔부하 위치에 카테터 팁 삽입과 함께 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
|
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 대둔근의 하연에서 1-3cm 꼬리 부분의 둔부하 위치에 카테터 팁 삽입과 함께 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
카테터 배치 후 결과 측정이 평가됩니다.
|
|
활성 비교기: 슬와 좌골 신경 차단
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 분기점에서 머리쪽으로 1-3cm 떨어진 슬와 위치에 카테터 팁 삽입과 함께 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
|
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 좌골 분기점에서 머리쪽으로 1-3cm 떨어진 슬와 위치에 카테터 팁 삽입과 함께 좌골 신경 차단을 받게 됩니다.
카테터 배치 후 결과 측정이 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
햄스트링 근육의 근력(MVIC)
기간: 08:00-09:00 기준선의 백분율로 수술 후 아침
|
앉은 자세에서 무릎을 90º로 구부린 상태에서 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 동안 생성되는 힘을 측정하기 위해 등척성 힘 전기기계 동력계로 좌골 신경에 의해 신경지배되는 햄스트링 근력을 평가합니다.
|
08:00-09:00 기준선의 백분율로 수술 후 아침
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 효과
기간: 08:00-09:00 수술 후 아침
|
우리는 경피적 전기 자극의 내성을 평가할 것입니다.
심전도 패드는 발의 발바닥과 등쪽에 배치되고 신경 자극기에 부착됩니다.
전류는 피험자가 "윙윙거리는" 느낌(고통스럽지 않음)을 설명할 때까지 0mA에서 증가하며, 이때 전류는 허용 수준으로 기록되고 신경 자극기가 꺼집니다.
|
08:00-09:00 수술 후 아침
|
|
통증 점수
기간: PACU를 떠나는 시간부터 수술 후 아침 08:00까지
|
간호사가 수집한 평균 및 더 나쁜 수술 통증 점수; 또한 1차 종점 측정 동안의 평균 및 악화된 통증
|
PACU를 떠나는 시간부터 수술 후 아침 08:00까지
|
|
수면 장애
기간: 전날 밤 수술 후 아침 08:00-09:00에 기록
|
환자가 수술 통증으로 인해 밤에 깬 총 횟수.
|
전날 밤 수술 후 아침 08:00-09:00에 기록
|
|
토탈 인퓨전
기간: 수술 다음날 아침 08:00-09:00 녹화
|
카테터를 통해 전달된 시간 및 용량의 총 주입 기간 및 총 볼루스 수.
|
수술 다음날 아침 08:00-09:00 녹화
|
|
마취 누출
기간: 수술 다음날 아침 08:00-09:00 녹화
|
환자가 지적한 카테터 부위의 누출.
|
수술 다음날 아침 08:00-09:00 녹화
|
|
진통제 소비
기간: 수술 다음날 아침 08:00-09:00까지 PACU 체류 종료
|
시간당 진통제 소비.
|
수술 다음날 아침 08:00-09:00까지 PACU 체류 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .