Непрерывная блокада седалищного нерва под ультразвуковым контролем: подколенные и подъягодичные катетеры
27 марта 2013 г. обновлено: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Определить взаимосвязь между расположением периневрального катетера вдоль седалищного нерва (подколенное или подъягодичное размещение) и инфузионными эффектами при непрерывной блокаде седалищного нерва под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты
- UCSD Medical Center, Thornton
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Medical Center Hillcrest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесенная операция на стопе с седалищным периневральным катетером для послеоперационной анальгезии
- провел первую послеоперационную ночь в больнице
- возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность общаться со следователями и персоналом больницы
- заключение
- клиническая невропатия в хирургической конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада подъягодичного седалищного нерва
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет проведена блокада седалищного нерва с введением кончика катетера в подъягодичную область на 1-3 см каудальнее нижнего края большой ягодичной мышцы.
|
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет проведена блокада седалищного нерва с введением кончика катетера в подъягодичную область на 1-3 см каудальнее нижнего края большой ягодичной мышцы.
После установки катетера будут оцениваться результаты.
|
|
Активный компаратор: Блокада подколенного седалищного нерва
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду седалищного нерва с введением кончика катетера в подколенной области на 1-3 см краниальнее седалищной бифуркации.
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат блокаду седалищного нерва с введением кончика катетера в подколенной области на 1-3 см краниальнее седалищной бифуркации.
После установки катетера будут оцениваться результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила (MVIC) мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: 08:00-09:00 утра после операции в процентах от исходного уровня
|
Мы будем оценивать силу подколенного сухожилия, которое иннервируется седалищным нервом, с помощью электромеханического динамометра изометрической силы для измерения силы, создаваемой во время максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) в положении сидя с коленями, согнутыми под углом 90º.
|
08:00-09:00 утра после операции в процентах от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный эффект
Временное ограничение: 08:00-09:00 утра после операции
|
Мы оценим переносимость чрескожной электростимуляции.
Подушечки для электрокардиограммы будут размещены на подошвенной и тыльной сторонах стопы и прикреплены к стимулятору нервов.
Ток будет увеличиваться с 0 мА до тех пор, пока испытуемые не опишут ощущение «жужжания» (не болезненного), после чего ток будет записан как переносимый уровень, и нейростимулятор выключится.
|
08:00-09:00 утра после операции
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: от выхода из PACU до 08:00 утра после операции
|
Хирургическая боль оценивается как средней, так и более выраженной по данным медперсонала; а также среднюю и сильную боль во время измерения первичной конечной точки
|
от выхода из PACU до 08:00 утра после операции
|
|
Нарушения сна
Временное ограничение: записано в 08:00-09:00 утра после операции за предыдущую ночь
|
Общее количество раз, когда пациент просыпался ночью из-за хирургической боли.
|
записано в 08:00-09:00 утра после операции за предыдущую ночь
|
|
Общая инфузия
Временное ограничение: записано в 08:00-09:00 утра после операции
|
Общая продолжительность инфузии по времени и объему и общее количество болюсов, введенных через катетер.
|
записано в 08:00-09:00 утра после операции
|
|
Утечка анестетика
Временное ограничение: записано в 08:00-09:00 утра после операции
|
Подтекание из места катетера, отмеченное пациентом.
|
записано в 08:00-09:00 утра после операции
|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: окончание пребывания в PACU до 08:00-09:00 утра после операции
|
Почасовой расход анальгетика.
|
окончание пребывания в PACU до 08:00-09:00 утра после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brian M Ilfeld, M.D., M.S., University of California, Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Subgluteal vs Popliteal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .