喘息の子供を持つうつ病のラテン系母親への介入 (MAADRE)
この研究は、喘息を持つ子供を持つうつ病のラテン系アメリカ人の母親に対する新しいグループベースの介入を開発し、パイロットテストすることを目的としています。 研究者らの進行中の研究では、喘息を持つ子供を持つラテン系母親の50%近くが重大なうつ病の症状を報告していることが判明した。 この介入では、喘息の教育と認知行動戦略(気分を和らげるために行う楽しい活動を増やすなど)を組み合わせてうつ病の症状に対処します。 研究者らは、母親の気分、喘息をコントロールできるという母親の自信感、そして子供の喘息コントロールのレベルを改善したいと考えている。
プロジェクトには 2 つのフェーズがあります。 フェーズ 1 では、研究者は治療マニュアルの作成に取り組み、次にラテン系の母親とのフォーカス グループを実施して介入に関する意見を得ることで介入を開発します。 研究者らは、2 つの施設 (RI および PR) のそれぞれで 24 人の母親がフォーカス グループに参加することを期待しています (グループあたり 8 人の母親)。 グループの所要時間は約 1 ~ 1.5 時間です。
フェーズ 2 では、研究者は両方の施設で新たな参加者を対象に介入の小規模なパイロットを実施します。 各サイトで 4 つのグループ (それぞれ 4 セッション) が実行されます。 参加者は、新しい介入条件 (喘息教育と気分管理) に置かれるか、喘息教育と子供の健康とウェルネスに関する一般的なトピック (読書の奨励、スクリーンタイムの削減、栄養など) をカバーする制御条件に置かれるチャンスが等しくなります。 )。 参加者は、ベースライン研究セッション、4 つの介入グループセッション、その後 2 つのフォローアップ研究セッションに参加します (1 つは登録後 2 か月後に行われる予定の治療終了時、もう 1 つは治療後 4 か月後に行われます) )。 彼らは、自分自身のうつ病の症状、家族の人口統計的特徴、医療へのアクセス/障壁、喘息を管理するための自己効力感、ソーシャルネットワークのサポート、家族の雰囲気、そして子供の喘息症状の頻度を評価する調査手段を完成させます。 7 ~ 12 歳の小児は喘息の症状と肺機能の評価のみに含まれます。評価はベースライン時、治療終了時、および各時点で 2 週間の 4 か月後の追跡調査で行われます。 フェーズ 2 への参加には約 6 か月かかると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- うつ病の症状のあるラテン系アメリカ人の母親と喘息が続く子供たち
- 対象年齢 7~12歳
除外基準:
- 深刻な自殺のリスク
- 重大な精神病理(精神病)
- ラテン系以外の民族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マードル
喘息教育とうつ病症状に対する認知行動療法を組み合わせたグループベースの介入
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喘息教育とうつ病症状に対するCBTを組み合わせたグループベースの介入
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アクティブコンパレータ:マース
喘息教育と子供の健康に関する一般的な情報を組み合わせたグループベースの治療
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喘息教育や子供の健康全般に関する教育を含むグループベースの介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のコントロール
時間枠:ベースライン(治療終了)から 2 か月後、治療後 4 か月後
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ベースラインからの喘息コントロールの変化は、治療終了時および治療後 4 か月後に ACT を使用して評価されます。
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ベースライン(治療終了)から 2 か月後、治療後 4 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親のうつ病
時間枠:ベースライン(治療終了)から 2 か月後、治療後 4 か月後
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母体のうつ病症状のベースラインからの変化は、治療終了時および治療後 4 か月後にベックうつ病インベントリを使用して評価されます。
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ベースライン(治療終了)から 2 か月後、治療後 4 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Elizabeth L McQuaid, PhD、Rhode Island Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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