Interwencja dla przygnębionych latynoskich matek dzieci chorych na astmę (MAADRE)
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie nowej interwencji grupowej dla latynoskich matek z depresją i dzieci chorych na astmę. Trwające prace badaczy wykazały, że blisko 50% latynoskich matek dzieci chorych na astmę zgłasza znaczące objawy depresji. Interwencja będzie łączyć edukację w zakresie astmy i strategie poznawczo-behawioralne (np. zwiększenie liczby przyjemnych czynności, które wykonujesz, aby poprawić nastrój), aby zaradzić objawom depresji. Badacze mają nadzieję poprawić nastrój matek, ich poczucie pewności, że mogą sobie poradzić z astmą, a także poziom kontroli astmy u dzieci.
Projekt ma dwie fazy. W fazie 1 badacze opracują interwencję, pracując nad podręcznikiem leczenia, a następnie przeprowadzając grupy fokusowe z matkami pochodzenia latynoskiego, aby uzyskać uwagi na temat interwencji. Badacze spodziewają się, że 24 matki w każdym z 2 ośrodków (RI i PR) wezmą udział w grupach fokusowych (8 matek w grupie). Grupa zajmie około 1-1,5 godziny.
W fazie 2 badacze przeprowadzą mały pilotaż interwencji w obu ośrodkach z udziałem nowych uczestników. W każdym ośrodku zostaną zorganizowane 4 grupy (po 4 sesje w każdej). Uczestnicy będą mieli równe szanse na objęcie nowymi warunkami interwencyjnymi (edukacja w zakresie astmy i zarządzanie nastrojem) lub warunkami kontrolnymi obejmującymi edukację w zakresie astmy oraz ogólne tematy dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci (np. zachęcanie do czytania, skracanie czasu przed ekranem, odżywianie ). Uczestnicy wezmą udział w podstawowej sesji badawczej, w 4 sesjach grup interwencyjnych, a następnie w dwóch uzupełniających sesjach badawczych (jedna pod koniec leczenia, co ma nastąpić dwa miesiące po włączeniu, i druga 4 miesiące po leczeniu) ). Wypełnią narzędzia ankietowe oceniające ich własne objawy depresyjne, charakterystykę demograficzną rodziny, dostęp/bariery do opieki zdrowotnej, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z astmą, wsparcie w sieciach społecznościowych i klimat rodzinny, a także częstotliwość objawów astmy u ich dziecka. Dzieci w wieku 7–12 lat włączono wyłącznie do oceny objawów astmy i czynności płuc, która odbywa się na początku leczenia, na końcu leczenia i po 4 miesiącach obserwacji przez 2 tygodnie w każdym punkcie czasowym. Oczekuje się, że udział w fazie 2 zajmie około 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio Piedras, Portoryko
- University of Puerto Rico
-
-
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynoskie matki z objawami depresji i dzieci z przewlekłą astmą
- Wiek 7-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- poważne ryzyko samobójstwa
- znacząca psychopatologia (psychoza)
- pochodzenia etnicznego innego niż Latynos
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MAADRE
Interwencja grupowa łącząca edukację w zakresie astmy i leczenie poznawczo-behawioralne objawów depresji
|
Interwencja grupowa łącząca edukację w zakresie astmy i terapię poznawczo-behawioralną w leczeniu objawów depresji
|
|
Aktywny komparator: MAAS
Leczenie grupowe łączące edukację w zakresie astmy i ogólne informacje dotyczące zdrowia dziecka
|
Interwencja grupowa obejmująca edukację w zakresie astmy i edukację dotyczącą ogólnego stanu zdrowia dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 2 miesiące od wartości początkowej (zakończenie leczenia), 4 miesiące po leczeniu
|
Zmiany w kontroli astmy w porównaniu z wartością wyjściową będą oceniane za pomocą ACT na koniec leczenia i 4 miesiące po leczeniu
|
2 miesiące od wartości początkowej (zakończenie leczenia), 4 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja matki
Ramy czasowe: 2 miesiące od wartości początkowej (zakończenie leczenia), 4 miesiące po leczeniu
|
Zmiany w objawach depresji u matki w porównaniu z wartością wyjściową zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka na koniec leczenia i 4 miesiące po leczeniu.
|
2 miesiące od wartości początkowej (zakończenie leczenia), 4 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth L McQuaid, PhD, Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4040-09
- R21HL095102-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .