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천식을 앓고 있는 우울증에 걸린 라틴계 자녀를 둔 어머니를 위한 중재 (MAADRE)

2023년 11월 14일 업데이트: Rhode Island Hospital

이 연구는 천식이 있는 아동의 우울한 라틴계 어머니를 위한 새로운 그룹 기반 중재를 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 연구자들이 진행 중인 연구에 따르면 천식이 있는 어린이를 둔 라틴계 어머니의 약 50%가 심각한 우울증 증상을 보고하는 것으로 나타났습니다. 중재는 천식 교육과 인지 행동 전략(예: 기분에 도움이 되는 즐거운 활동 증가)을 결합하여 우울증 증상을 해결합니다. 조사관은 어머니의 기분, 천식을 관리할 수 있다는 자신감, 어린이의 천식 조절 수준을 향상시키기를 희망합니다.

이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서 연구자들은 치료 매뉴얼을 작성하고 라틴계 어머니들과 포커스 그룹을 진행하여 개입에 대한 의견을 얻는 방식으로 개입을 개발할 것입니다. 연구자들은 2개 사이트(RI 및 PR) 각각에서 24명의 어머니가 포커스 그룹(그룹당 8명의 어머니)에 참여할 것으로 예상합니다. 그룹에는 약 1~1.5시간이 소요됩니다.

2단계에서 조사관은 새로운 참가자를 대상으로 두 현장 모두에서 소규모 시범 개입을 실시할 것입니다. 각 사이트에서는 4개의 그룹(각 4개의 세션)이 실행됩니다. 참가자는 새로운 개입 조건(천식 교육 및 기분 관리) 또는 천식 교육과 아동 건강 및 복지에 관한 일반적인 주제(예: 독서 장려, 화면 시간 단축, 영양)를 다루는 통제 조건에 배치될 동일한 기회를 갖게 됩니다. ). 참가자는 기본 연구 세션, 4개 중재 그룹 세션에 참가한 다음 2개의 후속 연구 세션(등록 후 2개월이 예상되는 치료 종료 시 하나, 치료 후 4개월에 하나)에 참여하게 됩니다. ). 그들은 자신의 우울 증상, 가족 인구통계학적 특성, 건강 관리에 대한 접근/장벽, 천식 관리에 대한 자기효능감, 소셜 네트워크 지원, 가족 분위기는 물론 자녀의 천식 증상 빈도를 평가하는 설문조사 도구를 완성하게 됩니다. 7~12세 어린이는 기준선, 치료 종료 및 각 시점에서 2주 동안 4개월 추적 관찰 시 발생하는 천식 증상 및 폐 기능 평가에만 포함됩니다. 2단계 참여에는 약 6개월이 소요될 것으로 예상된다.

연구 개요

상세 설명

가장 흔한 소아 만성 질환인 소아 천식은 여전히 ​​중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 연구에 따르면 천식의 경우 심각한 건강 관리 격차가 있으며 라틴계 어린이는 건강 상태가 좋지 않을 위험이 특히 높습니다. 천식을 앓고 있는 자녀를 둔 가난한 여성에게서도 산모의 우울 증상이 높으며, 이는 효과적인 천식 관리를 저해할 수 있습니다. 이 R21 적용의 첫 번째 목표는 지속적인 천식이 있는 라틴계 어머니의 우울증 증상을 줄이기 위해 천식 교육과 CBT 전략을 통합하는 수동 치료법을 개발하는 것입니다. 이러한 개입은 산모의 천식 관리에 대한 지식과 자기효능감을 높여 천식 결과를 개선할 가능성이 있습니다. 1년차 동안 천식 교육, 문화적으로 맞춤화된 치료, 라틴계를 위한 CBT에 대한 전문 지식을 갖춘 전문 컨설턴트와 조사팀이 통합 중재(MAADRE, 스페인어 약어) 개발에 대한 의견을 제공할 것입니다. 개입 내용을 개선하기 위해 로드아일랜드와 푸에르토리코의 대상 인구를 대상으로 포커스 그룹이 실시될 것입니다. 정성적 데이터 분석은 개입 대상의 우선순위를 정하고 섬과 본토 그룹 간의 상황적 차이를 식별하는 데 사용됩니다. 이 응용 프로그램의 두 번째 목표는 로드 아일랜드와 푸에르토리코에서 MAADRE 개입의 소규모 두 현장 파일럿을 수행하는 것입니다. 2년차 동안 연구자들은 천식이 있는 아동의 우울한 어머니(푸에르토리코의 32명, 로드아일랜드의 32명)를 대상으로 중재를 테스트할 것입니다. 어머니들은 MAADRE 중재 또는 천식 교육 + 아동 건강(대조군)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 MAADRE 개입 참가자의 대상 아동이 대조군에 비해 천식 결과(천식 증상 일수, FEV1 및 FEV1/FVC로 측정한 폐 기능, 천식 관련 삶의 질, 천식 조절)가 개선될 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 MAADRE 개입 참가자가 대조군에 비해 우울 증상이 더 크게 감소하고 천식 관리에 대한 자기 효능이 향상될 것으로 예상합니다. 제안된 응용 프로그램의 결과는 천식 결과에 대한 MAADRE 개입의 효과를 평가하고 개입 접근법의 비용 효율성을 비교하기 위해 더 큰 RCT를 설계하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코
        • University of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우울증 증상이 있는 라틴계 엄마와 천식이 지속되는 어린이
  • 7~12세

제외 기준:

  • 심각한 자살 위험
  • 심각한 정신병리(정신병)
  • 라틴계 이외의 민족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마드레
우울증 증상에 대한 천식 교육과 인지 행동 치료를 결합한 그룹 기반 중재
우울증 증상에 대한 천식 교육과 CBT를 결합한 그룹 기반 중재
활성 비교기: 마스
천식 교육과 아동 건강에 관한 일반 정보를 결합한 그룹 기반 치료
천식 교육 및 일반 아동 건강에 관한 교육을 포함한 그룹 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절
기간: 베이스라인(치료 종료) 후 2개월, 치료 후 4개월
기준선 대비 천식 조절의 변화는 치료 종료 시 및 치료 후 4개월에 ACT를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인(치료 종료) 후 2개월, 치료 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 우울증
기간: 베이스라인(치료 종료) 후 2개월, 치료 후 4개월
기준선에서 산모 우울증 증상의 변화는 치료 종료 시 및 치료 후 4개월에 Beck 우울증 목록을 사용하여 평가됩니다.
베이스라인(치료 종료) 후 2개월, 치료 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth L McQuaid, PhD, Rhode Island Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4040-09
  • R21HL095102-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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