Intervenção para mães latinas deprimidas de crianças com asma (MAADRE)
Este estudo visa desenvolver e testar uma nova intervenção baseada em grupo para mães latinas deprimidas de crianças com asma. O trabalho contínuo dos investigadores identificou que perto de 50% das mães latinas de crianças com asma relatam sintomas significativos de depressão. A intervenção combinará educação sobre asma e estratégias cognitivo-comportamentais (por exemplo, aumentando as atividades agradáveis que você faz para melhorar o seu humor) para tratar os sintomas da depressão. Os investigadores esperam melhorar o humor das mães, seus sentimentos de confiança de que podem controlar a asma e o nível de controle da asma das crianças.
O projeto tem duas fases. Na Fase 1, os investigadores desenvolverão a intervenção trabalhando no manual de tratamento e, em seguida, conduzindo grupos focais com mães latinas para obter informações sobre a intervenção. Os investigadores esperam que 24 mães em cada um dos 2 locais (RI e PR) participem de grupos focais (8 mães por grupo). O grupo levará aproximadamente 1-1,5 horas.
Na Fase 2, os investigadores conduzirão um pequeno piloto da intervenção em ambos os locais com novos participantes. Em cada local, serão realizados 4 grupos (4 sessões cada). Os participantes terão chances iguais de serem colocados na nova condição de intervenção (educação sobre asma e controle do humor) ou em uma condição de controle que cubra educação sobre asma e tópicos gerais relacionados à saúde e bem-estar infantil (por exemplo, incentivo à leitura, redução do tempo de tela, nutrição ). Os participantes participarão de uma sessão de pesquisa de linha de base, nas 4 sessões de grupo de intervenção e, em seguida, em duas sessões de pesquisa de acompanhamento (uma no final do tratamento, que deverá ocorrer dois meses após a inscrição, e uma 4 meses após o tratamento ). Eles preencherão instrumentos de pesquisa que avaliam seus próprios sintomas depressivos, características demográficas familiares, acesso/barreiras aos cuidados de saúde, autoeficácia para controlar a asma, apoio da rede social e clima familiar, bem como a frequência dos sintomas de asma de seus filhos. Crianças de 7 a 12 anos são incluídas apenas para avaliação dos sintomas de asma e da função pulmonar, que ocorre no início do estudo, no final do tratamento e no acompanhamento de 4 meses durante 2 semanas em cada momento. Espera-se que a participação na Fase 2 dure aproximadamente 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico
- University of Puerto Rico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães latinas com sintomas de depressão e crianças com asma persistente
- Idades de 7 a 12 anos
Critério de exclusão:
- sério risco de suicídio
- psicopatologia significativa (psicose)
- etnia diferente da latina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MAADRE
Intervenção baseada em grupo combinando educação sobre asma e tratamento cognitivo-comportamental para sintomas depressivos
|
Intervenção baseada em grupo combinando educação sobre asma e TCC para sintomas depressivos
|
|
Comparador Ativo: MAAS
Tratamento baseado em grupo combinando educação sobre asma e informações gerais sobre saúde infantil
|
Intervenção baseada em grupo, incluindo educação sobre asma e educação sobre a saúde geral da criança
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da Asma
Prazo: 2 meses após o início do tratamento (fim do tratamento), 4 meses após o tratamento
|
As alterações no controle da asma desde o início serão avaliadas usando o ACT no final do tratamento e 4 meses após o tratamento
|
2 meses após o início do tratamento (fim do tratamento), 4 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão Materna
Prazo: 2 meses após o início do tratamento (fim do tratamento), 4 meses após o tratamento
|
Mudanças nos sintomas depressivos maternos desde o início serão avaliadas usando o Inventário de Depressão de Beck no final do tratamento e 4 meses após o tratamento.
|
2 meses após o início do tratamento (fim do tratamento), 4 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth L McQuaid, PhD, Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4040-09
- R21HL095102-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .