对患有哮喘儿童的抑郁拉丁裔母亲进行干预 (MAADRE)
这项研究旨在针对哮喘儿童的抑郁拉丁裔母亲开发并试点测试一种新的基于团体的干预措施。 研究人员正在进行的工作发现，近 50% 患有哮喘儿童的拉丁裔母亲报告有明显的抑郁症状。 该干预措施将结合哮喘教育和认知行为策略（例如，增加愉快的活动来改善情绪）来解决抑郁症状。 研究人员希望改善母亲的情绪、她们对自己能够控制哮喘的信心以及儿童的哮喘控制水平。
该项目分为两个阶段。 在第一阶段，研究人员将通过制定治疗手册来制定干预措施，然后与拉丁裔母亲进行焦点小组讨论，以获取对干预措施的意见。 研究人员预计 2 个地点（RI 和 PR）各有 24 名母亲参加焦点小组（每组 8 名母亲）。 该团大约需要 1-1.5 小时。
在第二阶段，研究人员将在两个地点与新参与者进行小型干预试点。 每个站点将进行 4 组（每组 4 节）。 参与者将有平等的机会进入新的干预条件（哮喘教育和情绪管理），或处于涵盖哮喘教育和有关儿童健康和保健的一般主题（例如鼓励阅读、减少屏幕时间、营养）的控制条件中。 ）。 参与者将参加基线研究会议、4 次干预组会议，然后参加两次后续研究会议（一次在治疗结束时预计在入组后两个月进行，另一次在治疗后 4 个月进行） ）。 他们将完成调查工具，评估他们自己的抑郁症状、家庭人口特征、获得医疗保健的机会/障碍、管理哮喘的自我效能、社交网络支持和家庭氛围，以及孩子的哮喘症状频率。 仅将 7-12 岁儿童纳入评估哮喘症状和肺功能，评估发生在基线、治疗结束以及每个时间点为期 2 周的 4 个月随访。 参与第二阶段预计需要大约 6 个月的时间。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有抑郁症状的拉丁裔母亲和患有持续性哮喘的儿童
- 年龄7-12岁
排除标准：
- 严重的自杀风险
- 重要的精神病理学（精神病）
- 拉丁裔以外的种族
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：玛阿德雷
结合哮喘教育和抑郁症状认知行为治疗的团体干预
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结合哮喘教育和 CBT 治疗抑郁症状的团体干预
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有源比较器：MAAS
结合哮喘教育和儿童健康一般信息的团体治疗
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团体干预，包括哮喘教育和一般儿童健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制
大体时间：基线后 2 个月（治疗结束）、治疗后 4 个月
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将在治疗结束时和治疗后 4 个月使用 ACT 评估哮喘控制相对于基线的变化
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基线后 2 个月（治疗结束）、治疗后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇抑郁症
大体时间：基线后 2 个月（治疗结束）、治疗后 4 个月
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将在治疗结束时和治疗后 4 个月使用 Beck 抑郁量表评估母亲抑郁症状相对于基线的变化。
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基线后 2 个月（治疗结束）、治疗后 4 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth L McQuaid, PhD、Rhode Island Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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