Intervención para madres latinas deprimidas de niños con asma (MAADRE)
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar una nueva intervención grupal para madres latinas deprimidas de niños con asma. El trabajo en curso de los investigadores ha identificado que cerca del 50% de las madres latinas de niños con asma reportan síntomas significativos de depresión. La intervención combinará educación sobre el asma y estrategias cognitivo-conductuales (p. ej., aumentar las actividades placenteras que realiza para mejorar su estado de ánimo) para abordar los síntomas de la depresión. Los investigadores esperan mejorar el estado de ánimo de las madres, su sensación de confianza en que pueden controlar el asma y el nivel de control del asma de los niños.
El proyecto tiene dos fases. En la Fase 1, los investigadores desarrollarán la intervención trabajando en el manual de tratamiento y luego realizando grupos focales con madres latinas para obtener opiniones sobre la intervención. Los investigadores esperan que 24 madres en cada uno de los 2 sitios (RI y PR) participen en grupos focales (8 madres por grupo). El grupo tardará aproximadamente entre 1 y 1,5 horas.
En la Fase 2, los investigadores realizarán una pequeña prueba piloto de la intervención en ambos sitios con nuevos participantes. En cada sitio, se ejecutarán 4 grupos (4 sesiones cada uno). Los participantes tendrán las mismas posibilidades de ser ubicados en la nueva condición de intervención (educación sobre el asma y manejo del estado de ánimo), o en una condición de control que cubra educación sobre el asma y temas generales relacionados con la salud y el bienestar infantil (p. ej., fomentar la lectura, reducir el tiempo frente a la pantalla, nutrición). ). Los participantes participarán en una sesión de investigación inicial, en las 4 sesiones del grupo de intervención y luego en dos sesiones de investigación de seguimiento (una al final del tratamiento, que se espera que ocurra dos meses después de la inscripción, y otra 4 meses después del tratamiento). ). Completarán instrumentos de encuesta que evalúan sus propios síntomas depresivos, características demográficas familiares, acceso/barreras a la atención médica, autoeficacia para controlar el asma, apoyo de las redes sociales y clima familiar, así como la frecuencia de los síntomas del asma de su hijo. Los niños de 7 a 12 años se incluyen solo para la evaluación de los síntomas del asma y la función pulmonar, que ocurre al inicio, al final del tratamiento y a los 4 meses de seguimiento durante 2 semanas en cada momento. Se espera que la participación en la Fase 2 dure aproximadamente 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Rio Piedras, Puerto Rico
- University of Puerto Rico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres latinas con síntomas de depresión y niños con asma persistente
- Edades 7-12 años
Criterio de exclusión:
- grave riesgo de suicidio
- psicopatología significativa (psicosis)
- grupo étnico distinto al latino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MAADRE
Intervención grupal que combina educación sobre el asma y tratamiento cognitivo conductual para los síntomas depresivos.
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Intervención grupal que combina educación sobre el asma y TCC para los síntomas depresivos
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Comparador activo: MAAS
Tratamiento grupal que combina educación sobre el asma e información general sobre la salud infantil.
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Intervención grupal que incluye educación sobre el asma y educación sobre la salud infantil general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio (final del tratamiento), 4 meses después del tratamiento
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Los cambios en el control del asma desde el inicio se evaluarán mediante el ACT al final del tratamiento y 4 meses después del tratamiento.
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2 meses después del inicio (final del tratamiento), 4 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión materna
Periodo de tiempo: 2 meses después del inicio (final del tratamiento), 4 meses después del tratamiento
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Los cambios en los síntomas depresivos maternos desde el inicio se evaluarán utilizando el Inventario de depresión de Beck al final del tratamiento y 4 meses después del tratamiento.
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2 meses después del inicio (final del tratamiento), 4 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth L McQuaid, PhD, Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4040-09
- R21HL095102-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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