足底筋膜炎の治療のための増殖療法
2011年4月18日 更新者：Réseau de Santé Vitalité Health Network
足底筋膜炎：プロロセラピーによる痛みの緩和と足の機能の改善
この研究の目的は、基本的な治療後に、ふくらはぎの筋肉と足底筋膜の筋肉を強化する理学療法プログラムと組み合わせた増殖療法が、足底筋膜炎、足底筋膜の炎症に苦しんでいる人々の痛みを和らげ、機能を改善することを実証することです。失敗。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足底筋膜炎の診断を受けている
- 足底筋膜の痛みが6ヶ月以上続く
- 理学療法の演習を理解し、実行できる
除外基準:
- 足底筋膜の以前の手術
- 足の変形（先天性または後天性）
- 注射が行われる部位での皮膚の感染の存在または疑い
- 足の痛みや過敏症を引き起こす可能性のある全身疾患の病歴（血清反応陰性関節炎、糖尿病、線維筋痛症など）
- 凝固異常
- リドカインおよび/またはマルカインに対するアレルギー
- 妊娠
- 腰、股関節または膝の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
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患者が週に 3 回、合計 12 週間実行する必要がある自宅での運動プログラム。
エクササイズプログラムは、ストレッチエクササイズ3回、筋肉リリースエクササイズ1回、強化エクササイズ1回で構成されています。
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実験的：再生注射療法
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エピネフリンを含まない 15% デキストロースおよび 0.6% リドカイン溶液 10cc を 1 つの注射部位に注射します (足底筋膜の外側浸潤)。
この注射は、後脛骨神経遮断（エピネフリンを含まない１％リドカインおよび０．２５％ブピバカイン溶液１０ｃｃを後脛骨動脈の後ろに注射）後に行う。
介入は、症状が緩和されるまで3週間ごとに投与され、最大5回の注射セッションが行われます。
さらに、患者は自宅で運動プログラムを週に 3 回、合計 12 週間実行する必要があります。
エクササイズプログラムは、ストレッチエクササイズ3回、筋肉リリースエクササイズ1回、強化エクササイズ1回で構成されています。
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偽コンパレータ：乾いた針
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1 つの注射部位 (足底筋膜の横方向浸潤) での乾燥した針の注射。
この注射は、後脛骨神経遮断（エピネフリンを含まない１％リドカインおよび０．２５％ブピバカイン溶液１０ｃｃを後脛骨動脈の後ろに注射）後に行う。
介入は、症状が緩和されるまで3週間ごとに投与され、最大5回の注射セッションが行われます。
さらに、患者は自宅で運動プログラムを週に 3 回、合計 12 週間実行する必要があります。
エクササイズプログラムは、ストレッチエクササイズ3回、筋肉リリースエクササイズ1回、強化エクササイズ1回で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の患部の足の痛みと機能の評価
時間枠：0週から36週まで3週間ごと
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Maryland Foot Scoreアンケートが使用されます。
このアンケートは、10 の質問の合計評価尺度を使用して、負傷した足の痛みと機能を評価します。
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0週から36週まで3週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の痛みの強さと痛みに関連する機能障害の評価
時間枠：0週から36週まで3週間ごと
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簡単な痛みのインベントリ (短い形式) は、痛みの強さと痛みに関連する機能障害 (身体的および感情的) を評価するために管理されます。
4 つの項目で、現在の痛みの強度と、過去 1 日の最小、最悪、平均の痛みの強さを、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できるほどの痛み」) までのスケールで評価します。
さらに 7 つの項目が、さまざまな領域 (一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の人との関係、睡眠、生活の楽しみ) における痛みに関連する機能的干渉を測定し、0 (「干渉しない」) から 10 (「」完全に干渉します」)。
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0週から36週まで3週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月18日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。