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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01326351
족저근막염 치료를 위한 프롤로치료
2011년 4월 18일 업데이트: Réseau de Santé Vitalité Health Network
족저근막염: 프롤로테라피를 통한 통증 완화 및 발 기능 개선
본 연구의 목적은 족저근막의 염증인 족저근막염으로 고통받고 있는 사람들에게 종아리 근육과 족저근막 근육 강화를 위한 물리치료 프로그램과 함께 프롤로치료가 기본치료 후 통증완화와 기능향상을 입증하는데 있다. 실패.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 족저근막염 진단을 받다
- 족저근막에 6개월 이상 통증이 있는 경우
- 물리 치료 운동을 이해하고 실행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 발바닥 근막의 이전 수술
- 발의 변형(선천적 또는 후천적)
- 주사가 발생할 부위의 피부 감염 여부 또는 의심
- 발에 통증 또는 민감성을 유발할 수 있는 전신 질환의 병력(혈청 음성 관절염, 당뇨병, 섬유근육통 등)
- 비정상적인 응고
- 리도카인 및/또는 마카인에 대한 알레르기
- 임신
- 요추, 엉덩이 또는 무릎 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연습
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환자가 주 3회 총 12주 동안 실시하는 재택 운동 프로그램.
운동 프로그램은 스트레칭 운동 3가지, 근육 이완 운동 1가지, 근력 강화 운동 1가지로 구성되어 있습니다.
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실험적: 재생 주사 요법
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에피네프린이 없는 15% 포도당 및 0.6% 리도카인 용액 10cc를 한 주사 부위에 주사합니다(족저근막의 측면 침윤).
이 주사는 후경골 신경 차단(후경골 동맥 뒤에 에피네프린이 없는 1% 리도카인 및 0.25% 부피바카인 용액 10cc 주입) 후에 수행됩니다.
중재는 최대 5회의 주사 세션 동안 증상이 완화될 때까지 3주마다 시행됩니다.
또한 환자는 총 12주 동안 주 3회 재택 운동 프로그램을 수행해야 합니다.
운동 프로그램은 스트레칭 운동 3가지, 근육 이완 운동 1가지, 근력 강화 운동 1가지로 구성되어 있습니다.
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가짜 비교기: 마른 바늘
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하나의 주사 부위에 마른 바늘을 주사합니다(족저근막의 측면 침윤).
이 주입은 후경골 신경 차단(후경골 동맥 뒤에 에피네프린이 없는 1% 리도카인 및 0.25% 부피바카인 용액 10cc 주입) 후에 수행됩니다.
중재는 최대 5회의 주사 세션 동안 증상이 완화될 때까지 3주마다 시행됩니다.
또한 환자는 총 12주 동안 주 3회 재택 운동 프로그램을 수행해야 합니다.
운동 프로그램은 스트레칭 운동 3가지, 근육 이완 운동 1가지, 근력 강화 운동 1가지로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 과정 동안 영향을 받은 발의 통증 및 기능 평가
기간: 0주부터 36주까지 3주마다
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Maryland Foot Score 설문지가 사용됩니다.
이 설문지는 총 10개 질문의 평가 척도를 사용하여 다친 발의 통증과 기능을 평가합니다.
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0주부터 36주까지 3주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 과정 중 통증 강도 및 통증 관련 기능 장애 평가
기간: 0주부터 36주까지 3주마다
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통증 강도 및 통증 관련 기능 장애(신체적 및 정서적)를 평가하기 위해 간략한 통증 인벤토리(간략한 형식)가 시행됩니다.
4개의 항목은 현재 통증의 강도와 최소, 최악, 평균 지난 하루 동안의 통증을 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 만큼 심한 통증")의 척도로 평가합니다.
7개의 추가 항목은 0("방해하지 않음")에서 10(" 완전히 간섭합니다.").
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0주부터 36주까지 3주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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