Proloterapia para el tratamiento de la fascitis plantar
18 de abril de 2011 actualizado por: Réseau de Santé Vitalité Health Network
Fascitis plantar: alivio del dolor y mejora de la función del pie con proloterapia
El propósito de este estudio es demostrar que la proloterapia junto con un programa de fisioterapia que busca reforzar el músculo de la pantorrilla y el músculo de la fascia plantar, alivia el dolor y mejora la función de las personas que sufren de fascitis plantar, una inflamación de la fascia plantar, después del tratamiento básico. falla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de fascitis plantar
- experimentar dolor en la fascia plantar durante más de 6 meses
- ser capaz de comprender y ejecutar ejercicios de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- operación previa de la fascia plantar
- deformación del pie (congénita o adquirida)
- presencia o sospecha de infección de la piel en el sitio donde se realizará la inyección
- antecedentes de enfermedades sistémicas capaces de inducir dolor o sensibilidad en los pies (artritis seronegativa, diabetes, fibromialgia, etc.)
- coagulación anormal
- alergia a la lidocaína y/o marcaína
- el embarazo
- dolor lumbar, de cadera o de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio
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Programa de ejercicios en casa que los pacientes deben realizar 3 veces por semana durante un total de 12 semanas.
El programa de ejercicios consta de 3 ejercicios de estiramiento, 1 ejercicio de liberación muscular y 1 ejercicio de fortalecimiento.
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Experimental: Terapia de inyección regenerativa
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Inyección de 10 cc de una solución de dextrosa al 15% y lidocaína al 0,6% libre de epinefrina en un sitio de inyección (infiltración lateral de la fascia plantar).
Esta inyección se realizará previo bloqueo del nervio tibial posterior (inyección de 10 cc de solución de lidocaína al 1% y bupivacaína al 0,25% libre de epinefrina detrás de la arteria tibial posterior).
La intervención se administrará cada tres semanas hasta el alivio de los síntomas durante un máximo de 5 sesiones de inyección.
Además, los pacientes deben realizar un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante un total de 12 semanas.
El programa de ejercicios consta de 3 ejercicios de estiramiento, 1 ejercicio de liberación muscular y 1 ejercicio de fortalecimiento.
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Comparador falso: Aguja seca
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Inyección de aguja seca en un sitio de inyección (infiltración lateral de la fascia plantar).
Esta inyección se realizará después del bloqueo del nervio tibial posterior (inyección de 10 cc de solución de lidocaína al 1% y bupivacaína al 0,25% sin epinefrina detrás de la arteria tibial posterior).
La intervención se administrará cada tres semanas hasta el alivio de los síntomas durante un máximo de 5 sesiones de inyección.
Además, los pacientes deben realizar un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante un total de 12 semanas.
El programa de ejercicios consta de 3 ejercicios de estiramiento, 1 ejercicio de liberación muscular y 1 ejercicio de fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor y la función del pie afectado durante el curso del tratamiento
Periodo de tiempo: Cada 3 semanas de la semana 0 a la 36
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Se utilizará el cuestionario Maryland Foot Score.
Este cuestionario evalúa el dolor y la función del pie lesionado utilizando una escala de calificación total de 10 preguntas.
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Cada 3 semanas de la semana 0 a la 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor y el deterioro de la función relacionada con el dolor durante el curso del tratamiento
Periodo de tiempo: Cada 3 semanas de la semana 0 a la 36
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Se administrará el Inventario Breve del Dolor (forma corta) para evaluar la intensidad del dolor y el deterioro funcional (físico y emocional) relacionado con el dolor.
Cuatro ítems evalúan la intensidad del dolor actual y el dolor mínimo, peor y promedio durante el último día en escalas de 0 ("sin dolor") a 10 ("dolor tan fuerte como puedas imaginar").
Siete ítems más miden la interferencia funcional relacionada con el dolor en diferentes dominios (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal, relaciones con otras personas, sueño y disfrute de la vida) calificados de 0 ("no interfiere") a 10 (" interfiere completamente").
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Cada 3 semanas de la semana 0 a la 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prolo-2011
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