Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proloterapia w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Réseau de Santé Vitalité Health Network

Zapalenie powięzi podeszwowej: ulga w bólu i poprawa funkcji stopy dzięki proloterapii

Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że proloterapia w połączeniu z programem fizjoterapeutycznym mającym na celu wzmocnienie mięśni łydek i mięśni rozcięgna podeszwowego, łagodzi ból i poprawia funkcjonowanie osób cierpiących na zapalenie rozcięgna podeszwowego po leczeniu podstawowym niepowodzenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Dumais, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają rozpoznanie zapalenia powięzi podeszwowej
  • odczuwać ból rozcięgna podeszwowego przez ponad 6 miesięcy
  • być w stanie zrozumieć i wykonać ćwiczenia fizjoterapeutyczne

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja rozcięgna podeszwowego
  • deformacja stopy (wrodzona lub nabyta)
  • obecność lub podejrzenie zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • historia chorób ogólnoustrojowych mogących wywoływać ból lub wrażliwość stóp (seronegatywne zapalenie stawów, cukrzyca, fibromialgia itp.)
  • nieprawidłowe krzepnięcie
  • uczulenie na lidokainę i/lub markainę
  • ciąża
  • ból lędźwi, bioder lub kolan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenie
Program ćwiczeń w domu, który pacjenci muszą wykonywać 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Program ćwiczeń składa się z 3 ćwiczeń rozciągających, 1 ćwiczenia rozluźniającego mięśnie i 1 ćwiczenia wzmacniającego.
Eksperymentalny: Regeneracyjna terapia iniekcyjna
Procedura: Regeneracyjna terapia iniekcyjna
Wstrzyknięcie 10 ml 15% dekstrozy i 0,6% roztworu lidokainy bez epinefryny w jedno miejsce wstrzyknięcia (naciek boczny rozcięgna podeszwowego). Wstrzyknięcie to zostanie wykonane po zablokowaniu nerwu piszczelowego tylnego (wstrzyknięcie 10 ml 1% lidokainy i 0,25% roztworu bupiwakainy bez epinefryny za tętnicę piszczelową tylną). Interwencja będzie podawana co trzy tygodnie, aż do złagodzenia objawów przez maksymalnie 5 sesji wstrzyknięć. Ponadto pacjenci muszą wykonywać program ćwiczeń w domu 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Program ćwiczeń składa się z 3 ćwiczeń rozciągających, 1 ćwiczenia rozluźniającego mięśnie i 1 ćwiczenia wzmacniającego.
Pozorny komparator: Sucha igła
Procedura: Wstrzyknięcie suchej igły
Iniekcja suchą igłą w jedno miejsce iniekcji (naciek boczny rozcięgna podeszwowego). Wstrzyknięcie to zostanie wykonane po zablokowaniu nerwu piszczelowego tylnego (wstrzyknięcie 10 ml 1% lidokainy i 0,25% roztworu bupiwakainy bez epinefryny za tętnicę piszczelową tylną). Interwencja będzie podawana co trzy tygodnie, aż do złagodzenia objawów przez maksymalnie 5 sesji wstrzyknięć. Ponadto pacjenci muszą wykonywać program ćwiczeń w domu 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Program ćwiczeń składa się z 3 ćwiczeń rozciągających, 1 ćwiczenia rozluźniającego mięśnie i 1 ćwiczenia wzmacniającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu i funkcji chorej stopy w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie od tygodnia 0 do 36
Wykorzystany zostanie kwestionariusz Maryland Foot Score. Ten kwestionariusz ocenia ból i funkcję uszkodzonej stopy za pomocą zsumowanej skali ocen składającej się z 10 pytań.
Co 3 tygodnie od tygodnia 0 do 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu i związanego z bólem upośledzenia funkcji w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie od tygodnia 0 do 36
Krótki kwestionariusz bólu (skrócony formularz) zostanie zastosowany w celu oceny natężenia bólu i związanego z bólem upośledzenia czynnościowego (fizycznego i emocjonalnego). Cztery pozycje oceniają intensywność obecnego bólu i bólu w najmniejszym, najgorszym i średnim stopniu w ciągu ostatniego dnia na skali od 0 („brak bólu”) do 10 („ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”). Siedem kolejnych pozycji mierzy związane z bólem zakłócenia funkcjonalne w różnych domenach (ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalna praca, relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia) oceniane od 0 („nie przeszkadza”) do 10 („nie przeszkadza”). całkowicie ingeruje”).
Co 3 tygodnie od tygodnia 0 do 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • prolo-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracyjna terapia iniekcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj