Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proloterapie pro léčbu plantární fasciitidy

18. dubna 2011 aktualizováno: Réseau de Santé Vitalité Health Network

Plantární fasciitida: Úleva od bolesti a zlepšení funkce nohou pomocí proloterapie

Účelem této studie je prokázat, že proloterapie ve spojení s fyzioterapeutickým programem zaměřeným na posílení lýtkového svalu a svalů plantární fascie zmírňuje bolest a zlepšuje funkci lidí trpících plantární fasciitidou, zánětem plantární fascie, po základní léčbě. selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají diagnózu plantární fasciitidy
  • pociťovat bolest v plantární fascii déle než 6 měsíců
  • být schopen porozumět a provádět fyzioterapeutická cvičení

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace plantární fascie
  • deformace chodidla (vrozená nebo získaná)
  • přítomnost nebo podezření na infekci kůže v místě, kde dojde k injekci
  • anamnéza systémových onemocnění schopných vyvolat bolest nebo citlivost nohou (séronegativní artritida, diabetes, fibromyalgie atd.)
  • abnormální koagulace
  • alergie na lidokain a/nebo marcain
  • těhotenství
  • bolesti beder, kyčlí nebo kolen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
Behaviorální: Cvičení
Domácí cvičební program, který musí pacienti provádět 3x týdně po dobu celkem 12 týdnů. Cvičební program se skládá ze 3 protahovacích cviků, 1 cviku na uvolnění svalů a 1 posilovacího cviku.
Experimentální: Regenerační injekční terapie
Postup: Regenerační injekční terapie
Injekce 10 ml 15% roztoku dextrózy a 0,6% roztoku lidokainu bez epinefrinu do jednoho místa vpichu (laterální infiltrace plantární fascie). Tato injekce bude provedena po blokádě zadního tibiálního nervu (injekce 10 ml 1% lidokainu a 0,25% roztoku bupivakainu bez epinefrinu za zadní tibiální tepnu). Intervence bude podávána každé tři týdny, dokud se symptomy nezmírní, maximálně 5 injekčních sezení. Dále musí pacienti provádět doma cvičební program 3x týdně po dobu celkem 12 týdnů. Cvičební program se skládá ze 3 protahovacích cviků, 1 cviku na uvolnění svalů a 1 posilovacího cviku.
Falešný srovnávač: Suchá jehla
Postup: Injekce suchou jehlou
Injekce suché jehly do jednoho místa vpichu (laterální infiltrace plantární fascie). Tato injekce bude provedena po blokádě zadního tibiálního nervu (injekce 10 ml 1% lidokainu a 0,25% roztoku bupivakainu bez epinefrinu za zadní tibiální tepnu). Intervence bude podávána každé tři týdny, dokud se symptomy nezmírní, maximálně 5 injekčních sezení. Dále musí pacienti provádět doma cvičební program 3x týdně po dobu celkem 12 týdnů. Cvičební program se skládá ze 3 protahovacích cviků, 1 cviku na uvolnění svalů a 1 posilovacího cviku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti a funkce postižené nohy v průběhu léčby
Časové okno: Každé 3 týdny od 0. do 36. týdne
Bude použit dotazník Maryland Foot Score. Tento dotazník hodnotí bolest a funkci poraněné nohy pomocí souhrnné hodnotící škály 10 otázek.
Každé 3 týdny od 0. do 36. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti a poruchy funkce související s bolestí v průběhu léčby
Časové okno: Každé 3 týdny od 0. do 36. týdne
K posouzení intenzity bolesti a funkčního poškození souvisejícího s bolestí (fyzického a emocionálního) bude proveden stručný inventář bolesti (zkrácená forma). Čtyři položky hodnotí intenzitu současné bolesti a bolesti při nejmenším, nejhorší a průměrné za poslední den na stupnici od 0 ("žádná bolest") až 10 ("bolest tak hrozná, jak si dokážete představit"). Sedm dalších položek měří funkční interferenci související s bolestí v různých doménách (obecná aktivita, nálada, schopnost chůze, normální práce, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života) hodnocené od 0 („neruší“) do 10 („“ zcela zasahuje“).
Každé 3 týdny od 0. do 36. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prolo-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Regenerační injekční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit