Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proloterapi til behandling af plantar fasciitis

18. april 2011 opdateret af: Réseau de Santé Vitalité Health Network

Plantar Fasciitis: Smertelindring og forbedring af fodens funktion med proloterapi

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at proloterapi i forbindelse med et fysioterapiprogram, der ser på at forstærke lægmuskler og muskler i plantar fascia, lindrer smerter og forbedrer funktionen hos mennesker, der lider af plantar fasciitis, en betændelse i plantar fascia, efter grundlæggende behandling fiasko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en diagnose af Plantar Fasciitis
  • opleve smerter i plantar fascia i mere end 6 måneder
  • være i stand til at forstå og udføre fysioterapeutiske øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation af plantar fascia
  • deformation af foden (medfødt eller erhvervet)
  • tilstedeværelse eller mistanke om infektion i huden på det sted, hvor injektionen vil finde sted
  • historie med systemiske sygdomme, der er i stand til at fremkalde smerte eller følsomhed over for fødderne (seronegativ arthritis, diabetes, fibromyalgi osv.)
  • unormal koagulation
  • allergi over for lidocain og/eller marcain
  • graviditet
  • lænde-, hofte- eller knæsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Hjemmetræningsprogram, som patienterne skal udføre 3 gange om ugen i i alt 12 uger. Træningsprogrammet består af 3 strækøvelser, 1 muskelfrigørelsesøvelse og 1 styrkeøvelse.
Eksperimentel: Regenerativ injektionsterapi
Procedure: Regenerativ injektionsbehandling
Injektion af 10cc af en 15% dextrose og 0,6% lidocain opløsning fri for adrenalin på ét injektionssted (lateral infiltration af plantar fascia). Denne injektion vil blive udført efter posterior tibial nerveblokade (injektion af 10cc 1% lidocain og 0,25% bupivacainopløsning fri for epinephrin bag den posterior tibiale arterie). Interventionen vil blive administreret hver tredje uge, indtil symptomerne er lindret i maksimalt 5 injektionssessioner. Endvidere skal patienter udføre et hjemmetræningsprogram 3 gange om ugen i i alt 12 uger. Træningsprogrammet består af 3 strækøvelser, 1 muskelfrigørelsesøvelse og 1 styrkeøvelse.
Sham-komparator: Tør nål
Procedure: Tør kanyleinjektion
Injektion af tør nål på ét injektionssted (lateral infiltration af plantar fascia). Denne injektion vil blive udført efter posterior tibial nerveblokade (injektion af 10cc 1% lidocain og 0,25% bupivacainopløsning fri for adrenalin bag den posterior tibiale arterie). Interventionen vil blive administreret hver tredje uge, indtil symptomerne er lindret i maksimalt 5 injektionssessioner. Endvidere skal patienter udføre et hjemmetræningsprogram 3 gange om ugen i i alt 12 uger. Træningsprogrammet består af 3 strækøvelser, 1 muskelfrigørelsesøvelse og 1 styrkeøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte og funktion af den berørte fod under behandlingsforløbet
Tidsramme: Hver 3. uge fra uge 0 til 36
Maryland Foot Score-spørgeskemaet vil blive brugt. Dette spørgeskema vurderer smerte og funktion af skadet fod ved hjælp af en summeret vurderingsskala på 10 spørgsmål.
Hver 3. uge fra uge 0 til 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet og smerterelateret funktionsnedsættelse under behandlingsforløbet
Tidsramme: Hver 3. uge fra uge 0 til 36
The Brief Pain Inventory (kort form) vil blive administreret for at vurdere smerteintensitet og smerterelateret funktionsnedsættelse (fysisk og følelsesmæssig). Fire punkter vurderer intensiteten af ​​aktuelle smerter og smerter i det mindste, værste og gennemsnitlige i løbet af det seneste døgn på skalaer fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("smerte så slem som du kan forestille dig"). Yderligere syv punkter måler smerterelateret funktionel interferens i forskellige domæner (generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og livsnydelse) vurderet fra 0 ("interfererer ikke") til 10 (" forstyrrer fuldstændigt").
Hver 3. uge fra uge 0 til 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (Skøn)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • prolo-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Regenerativ injektionsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner