治疗足底筋膜炎的增生疗法
2011年4月18日 更新者：Réseau de Santé Vitalité Health Network
足底筋膜炎：通过 Prolotherapy 缓解疼痛和改善足部功能
这项研究的目的是证明增生疗法与物理疗法计划相结合，着眼于增强小腿肌肉和足底筋膜的肌肉，在基本治疗后减轻疼痛并改善患有足底筋膜炎（足底筋膜炎症）的人的功能失败。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 2Z3
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为足底筋膜炎
- 足底筋膜疼痛超过 6 个月
- 能够理解和执行物理治疗练习
排除标准：
- 以前的足底筋膜手术
- 足部变形（先天性或后天性）
- 在注射部位存在或怀疑皮肤感染
- 能够引起足部疼痛或敏感的全身性疾病史（血清阴性关节炎、糖尿病、纤维肌痛等）
- 异常凝血
- 对利多卡因和/或马卡因过敏
- 怀孕
- 腰椎、臀部或膝盖疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锻炼
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患者必须每周进行 3 次共计 12 周的居家锻炼计划。
运动计划包括3个伸展运动、1个肌肉释放运动和1个强化运动。
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实验性的：再生注射疗法
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在一个注射部位（足底筋膜的外侧浸润）注射 10cc 不含肾上腺素的 15% 葡萄糖和 0.6% 利多卡因溶液。
该注射将在胫后神经阻滞后进行（在胫后动脉后注射 10cc 的 1% 利多卡因和 0.25% 布比卡因溶液，不含肾上腺素）。
干预将每三周进行一次，直到症状缓解最多 5 次注射。
此外，患者必须每周进行 3 次居家锻炼计划，总共 12 周。
运动计划包括3个伸展运动、1个肌肉释放运动和1个强化运动。
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假比较器：干针
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在一个注射部位注射干针（足底筋膜的外侧浸润）。
该注射将在胫后神经阻滞后进行（在胫后动脉后注射不含肾上腺素的 1% 利多卡因和 0.25% 布比卡因溶液 10cc）。
干预将每三周进行一次，直到症状缓解最多 5 次注射。
此外，患者必须每周进行 3 次居家锻炼计划，总共 12 周。
运动计划包括3个伸展运动、1个肌肉释放运动和1个强化运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在治疗过程中评估患足的疼痛和功能
大体时间：从第 0 周到第 36 周，每 3 周一次
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将使用马里兰足部评分问卷。
该问卷使用包含 10 个问题的综合评定量表来评估受伤足部的疼痛和功能。
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从第 0 周到第 36 周，每 3 周一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗过程中疼痛强度和疼痛相关功能损害的评估
大体时间：从第 0 周到第 36 周，每 3 周一次
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将使用简要疼痛量表（简短形式）来评估疼痛强度和与疼痛相关的功能障碍（身体和情绪）。
四个项目从 0（“无痛”）到 10（“你能想象的那么痛”）的等级评估当前疼痛和过去一天中至少、最严重和平均疼痛的强度。
另外七个项目测量不同领域（一般活动、情绪、步行能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和生活享受）中与疼痛相关的功能干扰，评分从 0（“不干扰”）到 10（“完全干扰”）。
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从第 0 周到第 36 周，每 3 周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月18日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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