Proloterapia para o tratamento da fascite plantar
18 de abril de 2011 atualizado por: Réseau de Santé Vitalité Health Network
Fasceíte plantar: alívio da dor e melhora da função do pé com proloterapia
O objetivo deste estudo é demonstrar que a proloterapia em conjunto com um programa de fisioterapia visando o reforço do músculo da panturrilha e do músculo da fáscia plantar, alivia a dor e melhora a função de pessoas que sofrem de fascite plantar, uma inflamação da fáscia plantar, após o tratamento básico fracasso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um diagnóstico de Fasceíte Plantar
- sentir dor na fáscia plantar por mais de 6 meses
- ser capaz de compreender e executar exercícios de fisioterapia
Critério de exclusão:
- operação prévia da fáscia plantar
- deformação do pé (congênita ou adquirida)
- presença ou suspeita de infecção da pele no local onde ocorrerá a injeção
- história de doenças sistêmicas capazes de induzir dor ou sensibilidade nos pés (artrite soronegativa, diabetes, fibromialgia, etc.)
- coagulação anormal
- alergia à lidocaína e/ou marcaína
- gravidez
- dor lombar, quadril ou joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício
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Programa de exercícios em casa que os pacientes devem realizar 3 vezes por semana durante um total de 12 semanas.
O programa de exercícios consiste em 3 exercícios de alongamento, 1 exercício de liberação muscular e 1 exercício de fortalecimento.
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Experimental: Terapia de Injeção Regenerativa
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Injeção de 10cc de solução de dextrose 15% e lidocaína 0,6% isenta de epinefrina em um único local de injeção (infiltração lateral da fáscia plantar).
Esta injeção será realizada após bloqueio do nervo tibial posterior (injeção de 10cc de solução de lidocaína a 1% e solução de bupivacaína a 0,25% livre de epinefrina atrás da artéria tibial posterior).
A intervenção será administrada a cada três semanas até que os sintomas sejam aliviados por um máximo de 5 sessões de injeção.
Além disso, os pacientes devem realizar um programa de exercícios em casa 3 vezes por semana durante um total de 12 semanas.
O programa de exercícios consiste em 3 exercícios de alongamento, 1 exercício de liberação muscular e 1 exercício de fortalecimento.
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Comparador Falso: Agulha seca
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Injeção de agulha seca em um local de injeção (infiltração lateral da fáscia plantar).
Esta injeção será realizada após bloqueio do nervo tibial posterior (injeção de 10cc de solução de lidocaína a 1% e solução de bupivacaína a 0,25% livre de epinefrina atrás da artéria tibial posterior).
A intervenção será administrada a cada três semanas até que os sintomas sejam aliviados por um máximo de 5 sessões de injeção.
Além disso, os pacientes devem realizar um programa de exercícios em casa 3 vezes por semana durante um total de 12 semanas.
O programa de exercícios consiste em 3 exercícios de alongamento, 1 exercício de liberação muscular e 1 exercício de fortalecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor e função do pé afetado durante o tratamento
Prazo: A cada 3 semanas, da semana 0 à 36
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O questionário Maryland Foot Score será usado.
Este questionário avalia a dor e a função do pé lesionado usando uma escala de avaliação somada de 10 perguntas.
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A cada 3 semanas, da semana 0 à 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da intensidade da dor e comprometimento da função relacionada à dor durante o curso do tratamento
Prazo: A cada 3 semanas, da semana 0 à 36
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O Inventário Breve de Dor (forma curta) será administrado para avaliar a intensidade da dor e o comprometimento funcional (físico e emocional) relacionado à dor.
Quatro itens avaliam a intensidade da dor atual e a dor mínima, pior e média durante o dia anterior em escalas de 0 ("sem dor") a 10 ("dor tão ruim quanto você pode imaginar").
Mais sete itens medem a interferência funcional relacionada à dor em diferentes domínios (atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida) classificados de 0 ("não interfere") a 10 (" interfere completamente").
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A cada 3 semanas, da semana 0 à 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prolo-2011
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