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Proloterapia per il trattamento della fascite plantare

18 aprile 2011 aggiornato da: Réseau de Santé Vitalité Health Network

Fascite plantare: sollievo dal dolore e miglioramento della funzione del piede con la proloterapia

Lo scopo di questo studio è dimostrare che la proloterapia in combinazione con un programma di fisioterapia che mira a rafforzare il muscolo del polpaccio e il muscolo della fascia plantare, allevia il dolore e migliora la funzione delle persone che soffrono di fascite plantare, un'infiammazione della fascia plantare, dopo il trattamento di base fallimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di fascite plantare
  • provare dolore alla fascia plantare per più di 6 mesi
  • essere in grado di comprendere ed eseguire esercizi di fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • precedente operazione della fascia plantare
  • deformazione del piede (congenita o acquisita)
  • presenza o sospetto di infezione della pelle nel sito in cui avverrà l'iniezione
  • storia di malattie sistemiche in grado di indurre dolore o sensibilità ai piedi (artrite sieronegativa, diabete, fibromialgia, ecc.)
  • coagulazione anomala
  • allergia alla lidocaina e/o alla marcaina
  • gravidanza
  • dolore lombare, all'anca o al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio
Comportamentale: Esercizio
Programma di esercizi a casa che i pazienti devono eseguire 3 volte a settimana per un totale di 12 settimane. Il programma di esercizi consiste in 3 esercizi di stretching, 1 esercizio di rilascio muscolare e 1 esercizio di rafforzamento.
Sperimentale: Terapia iniettiva rigenerativa
Procedura: Terapia iniettiva rigenerativa
Iniezione di 10 cc di una soluzione di destrosio al 15% e lidocaina allo 0,6% priva di epinefrina in un sito di iniezione (infiltrazione laterale della fascia plantare). Questa iniezione verrà eseguita dopo il blocco del nervo tibiale posteriore (iniezione di 10 cc di soluzione di lidocaina all'1% e bupivacaina allo 0,25% priva di epinefrina dietro l'arteria tibiale posteriore). L'intervento verrà somministrato ogni tre settimane fino a quando i sintomi non saranno alleviati per un massimo di 5 sessioni di iniezione. Inoltre, i pazienti devono eseguire un programma di esercizi a casa 3 volte a settimana per un totale di 12 settimane. Il programma di esercizi consiste in 3 esercizi di stretching, 1 esercizio di rilascio muscolare e 1 esercizio di rafforzamento.
Comparatore fittizio: Ago secco
Procedura: Iniezione con ago secco
Iniezione di ago secco in un sito di iniezione (infiltrazione laterale della fascia plantare). Questa iniezione verrà eseguita dopo il blocco del nervo tibiale posteriore (iniezione di 10 cc di lidocaina all'1% e soluzione di bupivacaina allo 0,25% priva di epinefrina dietro l'arteria tibiale posteriore). L'intervento verrà somministrato ogni tre settimane fino a quando i sintomi non saranno alleviati per un massimo di 5 sessioni di iniezione. Inoltre, i pazienti devono eseguire un programma di esercizi a casa 3 volte a settimana per un totale di 12 settimane. Il programma di esercizi consiste in 3 esercizi di stretching, 1 esercizio di rilascio muscolare e 1 esercizio di rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore e della funzione del piede interessato durante il corso del trattamento
Lasso di tempo: Ogni 3 settimane dalla settimana 0 alla 36
Verrà utilizzato il questionario Maryland Foot Score. Questo questionario valuta il dolore e la funzione del piede infortunato utilizzando una scala di valutazione sommata di 10 domande.
Ogni 3 settimane dalla settimana 0 alla 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore e della compromissione della funzione correlata al dolore durante il corso del trattamento
Lasso di tempo: Ogni 3 settimane dalla settimana 0 alla 36
Il Brief Pain Inventory (forma abbreviata) verrà somministrato per valutare l'intensità del dolore e la compromissione funzionale correlata al dolore (fisica ed emotiva). Quattro elementi valutano l'intensità del dolore attuale e il dolore minimo, peggiore e medio durante il giorno passato su scale da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore così grave come puoi immaginare"). Altri sette item misurano l'interferenza funzionale correlata al dolore in diversi domini (attività generale, umore, capacità di deambulazione, lavoro normale, relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita) valutati da 0 ("non interferisce") a 10 ("non interferisce"). interferisce completamente").
Ogni 3 settimane dalla settimana 0 alla 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • prolo-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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