Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пролотерапия для лечения плантарного фасциита

18 апреля 2011 г. обновлено: Réseau de Santé Vitalité Health Network

Подошвенный фасциит: облегчение боли и улучшение функции стопы с помощью пролотерапии

Цель этого исследования — продемонстрировать, что пролотерапия в сочетании с программой физиотерапии, направленной на укрепление икроножных мышц и мышц подошвенной фасции, облегчает боль и улучшает функцию у людей, страдающих подошвенным фасциитом, воспалением подошвенной фасции, после базового лечения. отказ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Richard Dumais, MD
  • Номер телефона: 506-862-4721
  • Электронная почта: rdumais72@gmail.com

Места учебы

  • Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 2Z3
        • Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Контакт:
          • Richard Dumais, MD
          • Номер телефона: 506-862-4721
          • Электронная почта: rdumais72@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Richard Dumais, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • есть диагноз плантарный фасциит
  • испытываете боль в подошвенной фасции более 6 месяцев
  • уметь понимать и выполнять лечебную физкультуру

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на подошвенной фасции
  • деформация стопы (врожденная или приобретенная)
  • наличие или подозрение на инфицирование кожи в месте инъекции
  • наличие в анамнезе системных заболеваний, способных вызвать боль или чувствительность стоп (серонегативный артрит, сахарный диабет, фибромиалгия и др.)
  • аномальная коагуляция
  • аллергия на лидокаин и/или маркаин
  • беременность
  • боль в пояснице, бедре или колене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнение
Поведенческий: Упражнение
Программа домашних упражнений, которую пациенты должны выполнять 3 раза в неделю в течение 12 недель. Программа упражнений состоит из 3 упражнений на растяжку, 1 упражнения на расслабление мышц и 1 упражнения на укрепление.
Экспериментальный: Регенеративная инъекционная терапия
Процедура: Регенеративная инъекционная терапия
Инъекция 10 мл 15% раствора декстрозы и 0,6% раствора лидокаина, не содержащего адреналина, в одно место инъекции (латеральная инфильтрация подошвенной фасции). Эта инъекция выполняется после блокады заднего большеберцового нерва (инъекция 10 мл 1% лидокаина и 0,25% раствора бупивакаина, не содержащего адреналина, за заднюю большеберцовую артерию). Вмешательство будет проводиться каждые три недели до тех пор, пока симптомы не уменьшатся, в течение максимум 5 сеансов инъекций. Кроме того, пациенты должны выполнять домашнюю программу упражнений 3 раза в неделю в течение 12 недель. Программа упражнений состоит из 3 упражнений на растяжку, 1 упражнения на расслабление мышц и 1 упражнения на укрепление.
Фальшивый компаратор: Сухая игла
Процедура: Инъекция сухой иглой
Введение сухой иглы в одно место инъекции (латеральная инфильтрация подошвенной фасции). Эта инъекция выполняется после блокады заднего большеберцового нерва (инъекция 10 мл 1% лидокаина и 0,25% раствора бупивакаина, не содержащего адреналина, за заднюю большеберцовую артерию). Вмешательство будет проводиться каждые три недели до тех пор, пока симптомы не уменьшатся, в течение максимум 5 сеансов инъекций. Кроме того, пациенты должны выполнять домашнюю программу упражнений 3 раза в неделю в течение 12 недель. Программа упражнений состоит из 3 упражнений на растяжку, 1 упражнения на расслабление мышц и 1 упражнения на укрепление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли и функции пораженной стопы в процессе лечения
Временное ограничение: Каждые 3 недели с 0 по 36 неделю
Будет использоваться опросник Maryland Foot Score. Этот опросник оценивает боль и функцию поврежденной стопы с помощью суммированной рейтинговой шкалы из 10 вопросов.
Каждые 3 недели с 0 по 36 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности боли и нарушений связанных с болью функций в процессе лечения
Временное ограничение: Каждые 3 недели с 0 по 36 неделю
Краткая инвентаризация боли (короткая форма) будет проводиться для оценки интенсивности боли и связанных с болью функциональных нарушений (физических и эмоциональных). Четыре пункта оценивают интенсивность текущей боли и боли как минимум, самой сильной и средней за прошедший день по шкале от 0 («нет боли») до 10 («боль такая сильная, как вы можете себе представить»). Еще семь пунктов измеряют связанные с болью функциональные нарушения в различных областях (общая активность, настроение, способность ходить, нормальная работа, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни) с оценками от 0 («не мешает») до 10 («не мешает»). полностью мешает»).
Каждые 3 недели с 0 по 36 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • prolo-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регенеративная инъекционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться