Prolothérapie pour le traitement de la fasciite plantaire
18 avril 2011 mis à jour par: Réseau de Santé Vitalité Health Network
Fasciite plantaire : soulagement de la douleur et amélioration de la fonction du pied grâce à la prolothérapie
Le but de cette étude est de démontrer que la prolothérapie en conjonction avec un programme de physiothérapie visant à renforcer les muscles du mollet et du fascia plantaire, soulage la douleur et améliore la fonction des personnes souffrant de fasciite plantaire, une inflammation du fascia plantaire, après un traitement de base. échec.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de fasciite plantaire
- ressentir des douleurs dans le fascia plantaire pendant plus de 6 mois
- être capable de comprendre et d'exécuter des exercices de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- opération antérieure du fascia plantaire
- déformation du pied (congénitale ou acquise)
- présence ou suspicion d'infection de la peau au site où l'injection aura lieu
- antécédents de maladies systémiques pouvant induire des douleurs ou une sensibilité aux pieds (arthrite séronégative, diabète, fibromyalgie, etc.)
- coagulation anormale
- allergie à la lidocaïne et/ou à la marcaïne
- grossesse
- douleur lombaire, hanche ou genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercer
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Programme d'exercices à domicile que les patients doivent effectuer 3 fois par semaine pendant 12 semaines au total.
Le programme d'exercices se compose de 3 exercices d'étirement, 1 exercice de relâchement musculaire et 1 exercice de renforcement.
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Expérimental: Thérapie par injection régénérative
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Injection de 10 cc d'une solution de dextrose à 15 % et de lidocaïne à 0,6 % sans épinéphrine en un seul site d'injection (infiltration latérale de l'aponévrose plantaire).
Cette injection sera réalisée après blocage du nerf tibial postérieur (injection de 10 cc de solution de lidocaïne 1 % et de bupivacaïne 0,25 % sans épinéphrine derrière l'artère tibiale postérieure).
L'intervention sera administrée toutes les trois semaines jusqu'à ce que les symptômes soient atténués pour un maximum de 5 séances d'injection.
De plus, les patients doivent effectuer un programme d'exercices à domicile 3 fois par semaine pendant un total de 12 semaines.
Le programme d'exercices se compose de 3 exercices d'étirement, 1 exercice de relâchement musculaire et 1 exercice de renforcement.
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Comparateur factice: Aiguille sèche
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Injection d'aiguille sèche dans un site d'injection (infiltration latérale du fascia plantaire).
Cette injection sera réalisée après blocage du nerf tibial postérieur (injection de 10cc de solution de lidocaïne 1% et de bupivacaïne 0,25% sans épinéphrine derrière l'artère tibiale postérieure).
L'intervention sera administrée toutes les trois semaines jusqu'à ce que les symptômes soient atténués pour un maximum de 5 séances d'injection.
De plus, les patients doivent effectuer un programme d'exercices à domicile 3 fois par semaine pendant un total de 12 semaines.
Le programme d'exercices se compose de 3 exercices d'étirement, 1 exercice de relâchement musculaire et 1 exercice de renforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur et de la fonction du pied affecté au cours du traitement
Délai: Toutes les 3 semaines de la semaine 0 à 36
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Le questionnaire Maryland Foot Score sera utilisé.
Ce questionnaire évalue la douleur et la fonction du pied blessé à l'aide d'une échelle d'évaluation de 10 questions.
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Toutes les 3 semaines de la semaine 0 à 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur et de l'altération de la fonction liée à la douleur au cours du traitement
Délai: Toutes les 3 semaines de la semaine 0 à 36
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Le Bref inventaire de la douleur (formulaire abrégé) sera administré pour évaluer l'intensité de la douleur et les troubles fonctionnels liés à la douleur (physiques et émotionnels).
Quatre items évaluent l'intensité de la douleur actuelle et de la douleur la plus faible, la plus intense et la moyenne au cours de la journée écoulée sur des échelles allant de 0 ("pas de douleur") à 10 ("douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer").
Sept autres items mesurent l'interférence fonctionnelle liée à la douleur dans différents domaines (activité générale, humeur, capacité de marche, travail normal, relations avec les autres, sommeil et plaisir de vivre) notés de 0 ("n'interfère pas") à 10 (" interfère complètement").
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Toutes les 3 semaines de la semaine 0 à 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Première publication (Estimation)
30 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- prolo-2011
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