光増感研究
光に対する人間の概日反応の増感
調査の概要
詳細な説明
成人の 35 ~ 40% が睡眠障害に罹患しており、生活の質が低下し、罹患率、死亡率、および自動車事故や労働災害のリスクが増加しています。 概日リズム睡眠障害は、睡眠のタイミングと概日ペースメーカーとの間の不整合を特徴とする明確なクラスの睡眠障害を形成します。 光療法は概日リズム睡眠障害の効果的な治療法となる可能性がありますが、実際には多くの制限があります。
光は、毎日の生物学的リズムに影響を与え、調節する環境からの最も強力なシグナルです。 放射照度、持続時間、および露光のタイミングのすべてが概日システムの応答に影響を与えることは十分に確立されています。 これらの反応は視覚系を介して媒介されると考えられていましたが、現在では、光に対する概日反応を媒介する本質的に感光性の網膜神経節細胞 (ipRGC) のネットワークが存在することが知られています。 他の新しい研究は、最近の光曝露の歴史が人間の光に対する概日反応に影響を与えることを示しています。
これらの最近の発見は、睡眠相の遅れや進行、交替勤務睡眠障害、時差ぼけなどの概日リズム障害を治療するための光の使用に重要な意味を持ち、季節性情動障害を治療するための光の使用にも関連している可能性があります。 . これまで、このような光治療の前に光にさらされる時間や強度にはほとんど注意が払われていませんでした。 研究者たちは現在、人間の概日系が長時間露光中に光に対して鈍感になる可能性があるという証拠と、以前に薄暗い光にさらされることによって光に対して過敏になる可能性があるという証拠を持っています. これらの最近の調査結果は、光治療の前に概日系を敏感にする光治療プロトコルが、現在使用されているプロトコルよりも効果的であることを示唆しています。
研究者が提案する 13 日間の入院研究では、標準化された光治療の前に、さまざまな期間の薄暗い光感作が人間の概日系に及ぼす影響を調べます。 これらの結果は、ランダム化されたクロスオーバーデザイン研究で被験者内で比較されます。この研究では、各被験者が対照治療と、以前の薄光感作による光治療を受けます。 治験責任医師は、対象患者集団でこれらのメカニズムをテストするために、概日リズム位相障害患者も含めます。 私たちの調査結果は、概日リズム障害のより良い治療オプションを改善して提供するために、概日光受容システムに関する新しい知識をどのように使用できるかを理解する上で重要なステップを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 従来の定期的な睡眠と覚醒のタイミングを持つ健康な成人
- 非喫煙者
- 医学的、心理的、眼科的、および睡眠スクリーニング検査の完了
- 実験室で連続13日/夜を過ごすことができる
除外基準:
- 神経障害または精神障害の病歴
- 目の怪我、目の手術、または視覚障害の病歴(矯正レンズは許容されます)
- 睡眠障害の病歴または睡眠促進薬の定期的な使用
- -現在の処方箋、ハーブ、または市販薬の使用(経口避妊薬は許容されます)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感作持続時間 1.375h
このグループは、12 時間の光曝露の前に 1.375 時間の感作期間を経験します。
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約200ルクスの12時間露光
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実験的:感作持続時間 5.5h
このグループは、12時間の光曝露の前に5.5時間の感作期間を経験します
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約200ルクスの12時間露光
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実験的:感作持続時間 22h
このグループは、12時間の光曝露の前に22時間の感作期間を経験します
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約200ルクスの12時間露光
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実験的:感作持続時間 0.33h
このグループは、12時間の光曝露の前に0.33時間の感作期間を経験します
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約200ルクスの12時間露光
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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概日相タイミング
時間枠:入院研究中、6〜7日目および11〜12日目
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メラトニンと体温のデータを使用して評価された概日相のタイミング
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入院研究中、6〜7日目および11〜12日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニン抑制
時間枠:入院研究中、6〜7日目および11〜12日目
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メラトニン抑制率
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入院研究中、6〜7日目および11〜12日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jeanne F Duffy, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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