Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование светочувствительности

29 июня 2021 г. обновлено: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Сенсибилизация циркадных реакций человека на свет

Нарушения циркадных ритмов — это класс расстройств сна, характеризующийся несоответствием времени сна и времени ритмов, управляемых биологическими часами. Светотерапия может эффективно лечить эти расстройства, но интенсивность и продолжительность светового воздействия, необходимые для этого, ограничивают ее практическое применение. В этом исследовании исследователи проверят, может ли предварительное воздействие тусклого света усилить реакцию циркадной системы на светотерапию. Если это так, это может привести к более коротким процедурам, которые будут иметь более широкое практическое применение.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушениями сна страдают 35-40% взрослых, что приводит к снижению качества жизни, повышению заболеваемости, смертности и риска автомобильных и профессиональных несчастных случаев. Нарушения циркадного ритма сна образуют отдельный класс нарушений сна, характеризующихся несоответствием времени сна и циркадного водителя ритма. Хотя светотерапия может быть эффективным методом лечения нарушений циркадного ритма сна, она имеет множество практических ограничений.

Свет — самый мощный сигнал из окружающей среды, влияющий и регулирующий суточные биологические ритмы. Хорошо известно, что освещенность, продолжительность и время воздействия света влияют на реакцию циркадной системы. Хотя когда-то считалось, что эти реакции опосредуются через зрительную систему, теперь известно, что существует сеть внутренне светочувствительных ганглиозных клеток сетчатки (ipRGC), которые опосредуют циркадные реакции на свет. Другие новые исследования показали, что недавнее воздействие света влияет на циркадную реакцию на свет у людей.

Эти недавние результаты имеют важное значение для использования света для лечения нарушений циркадных ритмов, включая нарушения фазы сна с задержкой и прогрессированием, расстройство сна при сменной работе и смену часовых поясов, и они также могут иметь отношение к использованию света для лечения сезонного аффективного расстройства. . До сих пор мало внимания уделялось продолжительности или интенсивности светового воздействия перед такими световыми процедурами. Теперь у исследователей есть доказательства того, что циркадная система человека может стать менее чувствительной к свету при длительном воздействии, и доказательства того, что она может стать более чувствительной к свету при предварительном воздействии тусклого света. Эти недавние результаты показывают, что протоколы лечения светом, которые повышают чувствительность циркадной системы до лечения светом, будут более эффективными, чем те, которые используются в настоящее время.

13-дневные стационарные исследования, которые предлагают исследователи, изучат влияние на циркадную систему человека различной продолжительности сенсибилизации тусклым светом до стандартизированного лечения светом. Эти результаты будут сравниваться у субъектов в рандомизированном перекрестном исследовании, в котором каждый субъект получит контрольное лечение и световое лечение с предварительной сенсибилизацией тусклым светом. Исследователи также будут включать пациентов с циркадными фазовыми расстройствами, чтобы проверить эти механизмы в целевой популяции пациентов. Наши результаты станут важным шагом в понимании того, как новые знания о циркадной фоторецептивной системе могут быть использованы для уточнения и предоставления лучших вариантов лечения нарушений циркадного ритма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые с обычным и регулярным временем сна-бодрствования
  • некурящие
  • завершение медицинских, психологических, офтальмологических и скрининговых тестов сна
  • возможность провести 13 дней/ночей подряд в лаборатории

Критерий исключения:

  • История неврологического или психического расстройства
  • история травмы глаза, операции на глазах или расстройства зрения (допустимы корректирующие линзы)
  • наличие в анамнезе расстройств сна или регулярного приема препаратов, улучшающих сон
  • текущий прием рецептурных, травяных или безрецептурных лекарств (приемлемы оральные контрацептивы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: продолжительность сенсибилизации 1,375 ч
Эта группа испытает сенсибилизацию продолжительностью 1,375 часа до 12-часового воздействия света.
12-часовая освещенность около 200 люкс
Экспериментальный: продолжительность сенсибилизации 5,5 ч
Эта группа испытает 5,5-часовую сенсибилизацию до 12-часового воздействия света.
12-часовая освещенность около 200 люкс
Экспериментальный: продолжительность сенсибилизации 22 часа
Эта группа испытает 22-часовую сенсибилизацию перед 12-часовым воздействием света.
12-часовая освещенность около 200 люкс
Экспериментальный: продолжительность сенсибилизации 0,33 часа
Эта группа испытает сенсибилизацию продолжительностью 0,33 часа до 12-часового воздействия света.
12-часовая освещенность около 200 люкс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
циркадные фазы синхронизации
Временное ограничение: В стационаре, на 6-7 и 11-12 дни
время циркадной фазы, оцененное с использованием данных о мелатонине и температуре
В стационаре, на 6-7 и 11-12 дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подавление мелатонина
Временное ограничение: В стационаре, на 6-7 и 11-12 дни
процент подавления мелатонина
В стационаре, на 6-7 и 11-12 дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться