Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoherkistystutkimus

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Ihmisen vuorokausivaihtelun valoreaktioiden herkistäminen

Vuorokausirytmihäiriöt ovat unihäiriöiden luokka, jolle on tunnusomaista unen ajoituksen ja biologisen kellon ohjaamien rytmien ajoituksen välinen epäsuhta. Valoterapialla voidaan tehokkaasti hoitaa näitä häiriöitä, mutta sen vaatima valon voimakkuus ja kesto ovat rajoittaneet sen käyttöä käytännössä. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat, voiko esialtistus himmeälle valolle tehostaa vuorokausijärjestelmän vastetta valohoitoon. Jos näin on, tämä voi johtaa lyhyempiin hoitoihin, joilla olisi enemmän käytännön sovelluksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt vaikuttavat 35–40 %:iin aikuisista, mikä heikentää elämänlaatua ja lisää sairastuvuutta, kuolleisuutta sekä auto- ja työtapaturmien riskiä. Vuorokausirytmin unihäiriöt muodostavat erillisen luokan unihäiriöitä, joille on ominaista unen ajoituksen ja vuorokausitahdistimen välinen epäsuhta. Vaikka valohoito voi olla tehokas hoito vuorokausirytmin unihäiriöille, sillä on lukuisia käytännön rajoituksia.

Valo on voimakkain signaali ympäristöstä, joka vaikuttaa ja säätelee päivittäisiä biologisia rytmejä. On vakiintunutta, että valolle altistumisen säteilyvoimakkuus, kesto ja ajoitus vaikuttavat kaikki vuorokausijärjestelmän vasteeseen. Aiemmin luultiin, että nämä vasteet välittivät visuaalisen järjestelmän kautta, mutta nyt tiedetään, että on olemassa luontaisesti valoherkkien verkkokalvon gangliosolujen (ipRGC) verkosto, joka välittää vuorokausireaktioita valoon. Muut uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että viimeaikainen valoaltistushistoria vaikuttaa vuorokausirytmiin valoon ihmisillä.

Näillä viimeaikaisilla löydöillä on tärkeitä vaikutuksia valon käyttöön vuorokausirytmihäiriöiden, mukaan lukien viivästyneiden ja pitkälle edenneiden univaiheiden häiriöt, vuorotyöunihäiriöt ja jet lag -häiriöt, hoitoon, ja niillä voi olla merkitystä myös valon käytössä kausittaisen mielialahäiriön hoidossa. . Tähän mennessä valolle altistumisen kestoon tai voimakkuuteen on kiinnitetty vain vähän huomiota ennen tällaisia ​​valohoitoja. Tutkijoilla on nyt todisteita siitä, että ihmisen vuorokausijärjestelmä voi muuttua herkistymättömäksi valolle pitkän altistuksen aikana, ja todisteita siitä, että se voi herkistyä valolle altistamalla se etukäteen hämärälle valolle. Nämä viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että valohoitoprotokollat, jotka herkistävät vuorokausijärjestelmän ennen valohoitoa, ovat tehokkaampia kuin tällä hetkellä käytössä olevat.

Tutkijoiden ehdottamat 13 päivää kestäneet potilastutkimukset tutkivat eri pituisten hämärän valoherkistymisen vaikutusta ihmisen vuorokausijärjestelmään ennen standardoitua valohoitoa. Näitä tuloksia verrataan koehenkilöiden sisällä satunnaistetussa ristikkäissuunnittelututkimuksessa, jossa jokainen koehenkilö saa kontrollihoidon ja valohoidon, jossa on aikaisempi hämärävaloherkistys. Tutkijat ottavat mukaan myös vuorokausivaihtelun häiriöpotilaita testatakseen näitä mekanismeja kohdepotilaspopulaatiossa. Löytömme ovat tärkeä askel ymmärtäessämme, kuinka uutta tietoa vuorokausivaloreseptiivisestä järjestelmästä voidaan käyttää parantamaan ja tarjoamaan parempia hoitovaihtoehtoja vuorokausirytmihäiriöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet aikuiset tavanomaisella ja säännöllisellä uni- ja herätysajastuksella
  • tupakoimattomille
  • lääketieteellisten, psykologisten, oftalmologisten ja unen seulontatestien suorittaminen
  • voi viettää 13 peräkkäistä päivää/yötä laboratoriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • aiempi silmävaurio, silmäleikkaus tai näköhäiriö (korjaavat linssit ovat hyväksyttäviä)
  • unihäiriö tai säännöllinen unta edistävien lääkkeiden käyttö
  • nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö (oraaliset ehkäisyvalmisteet ovat hyväksyttäviä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: herkistymisen kesto 1.375h
Tämä ryhmä kokee 1,375 tunnin herkistymisajan ennen 12 tunnin valoaltistusta
12 tunnin valotus, noin 200 luksia
Kokeellinen: herkistyksen kesto 5,5h
Tämä ryhmä kokee 5,5 tunnin herkistymisajan ennen 12 tunnin valoaltistusta
12 tunnin valotus, noin 200 luksia
Kokeellinen: herkistymisen kesto 22h
Tämä ryhmä kokee 22 tunnin herkistymisajan ennen 12 tunnin valoaltistusta
12 tunnin valotus, noin 200 luksia
Kokeellinen: herkistymisen kesto 0,33h
Tämä ryhmä kokee 0,33 tunnin herkistymisajan ennen 12 tunnin valoaltistusta
12 tunnin valotus, noin 200 luksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuorokausiaikainen vaiheen ajoitus
Aikaikkuna: Sairaalatutkimuksen aikana, päivinä 6-7 ja 11-12
vuorokausivaihtelun ajoitus, joka on arvioitu käyttämällä melatoniini- ja lämpötilatietoja
Sairaalatutkimuksen aikana, päivinä 6-7 ja 11-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
melatoniinin estäminen
Aikaikkuna: Sairaalatutkimuksen aikana, päivinä 6-7 ja 11-12
prosenttia melatoniinin supressiosta
Sairaalatutkimuksen aikana, päivinä 6-7 ja 11-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valotus

3
Tilaa