Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de sensibilisation à la lumière

29 juin 2021 mis à jour par: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Sensibilisation des réponses circadiennes humaines à la lumière

Les troubles du rythme circadien sont une classe de troubles du sommeil caractérisés par un décalage entre le rythme du sommeil et le rythme des rythmes pilotés par l'horloge biologique. La luminothérapie peut traiter efficacement ces troubles, mais l'intensité et la durée d'exposition à la lumière nécessaires pour ce faire ont limité son utilisation pratique. Dans cette étude, les chercheurs testeront si une pré-exposition à une lumière tamisée peut améliorer la réponse du système circadien à la luminothérapie. Si tel est le cas, cela pourrait entraîner des traitements plus courts qui auraient de plus grandes applications pratiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du sommeil affectent 35 à 40 % des adultes, entraînant une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la morbidité, de la mortalité et du risque d'accidents automobiles et professionnels. Les troubles du rythme circadien du sommeil forment une classe distincte de troubles du sommeil caractérisés par un désalignement entre le moment du sommeil et le stimulateur circadien. Bien que la luminothérapie puisse être un traitement efficace des troubles du rythme circadien du sommeil, il existe de nombreuses limites pratiques.

La lumière est le signal le plus puissant de l'environnement qui influence et régule les rythmes biologiques quotidiens. Il est bien établi que l'éclairement, la durée et le moment de l'exposition à la lumière affectent tous la réponse du système circadien. Alors qu'on pensait autrefois que ces réponses étaient médiées par le système visuel, on sait maintenant qu'il existe un réseau de cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGC) qui médient les réponses circadiennes à la lumière. D'autres nouvelles études ont démontré que les antécédents récents d'exposition à la lumière affectent la réponse circadienne à la lumière chez l'homme.

Ces découvertes récentes ont des implications importantes pour l'utilisation de la lumière pour traiter les troubles du rythme circadien, y compris les troubles de phase de sommeil retardés et avancés, les troubles du sommeil liés au travail posté et le décalage horaire, et elles peuvent également avoir une pertinence pour l'utilisation de la lumière pour traiter les troubles affectifs saisonniers. . Jusqu'à présent, peu d'attention a été accordée à la durée ou à l'intensité de l'exposition à la lumière avant de tels traitements par la lumière. Les chercheurs ont maintenant des preuves que le système circadien humain peut devenir insensible à la lumière lors de longues expositions et des preuves qu'il peut être sensibilisé à la lumière par une exposition préalable à une lumière tamisée. Ces découvertes récentes suggèrent que les protocoles de traitement par la lumière qui sensibilisent le système circadien avant le traitement par la lumière seront plus efficaces que ceux actuellement utilisés.

Les études de 13 jours sur des patients hospitalisés proposées par les chercheurs examineront l'effet sur le système circadien humain de différentes durées de sensibilisation à la lumière tamisée avant un traitement par la lumière standardisé. Ces résultats seront comparés chez les sujets dans une étude de conception croisée randomisée dans laquelle chaque sujet recevra un traitement de contrôle et un traitement à la lumière avec une sensibilisation préalable à la lumière tamisée. Les chercheurs incluront également des patients atteints de troubles de la phase circadienne pour tester ces mécanismes dans la population de patients cible. Nos résultats constitueront une étape importante pour comprendre comment les nouvelles connaissances sur le système photoréceptif circadien peuvent être utilisées pour affiner et fournir de meilleures options de traitement pour les troubles du rythme circadien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé avec un rythme veille-sommeil conventionnel et régulier
  • non-fumeurs
  • réalisation de tests médicaux, psychologiques, ophtalmologiques et de dépistage du sommeil
  • capable de passer 13 jours/nuits consécutifs au laboratoire

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • antécédents de blessure oculaire, de chirurgie oculaire ou de trouble visuel (les verres correcteurs sont acceptables)
  • antécédents de troubles du sommeil ou utilisation régulière de médicaments favorisant le sommeil
  • utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, à base de plantes ou en vente libre (les contraceptifs oraux sont acceptables)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: durée de sensibilisation 1.375h
Ce groupe connaîtra une durée de sensibilisation de 1,375 h avant l'exposition à la lumière de 12 h
Exposition à la lumière de 12 heures d'environ 200 lux
Expérimental: durée de sensibilisation 5.5h
Ce groupe connaîtra une durée de sensibilisation de 5,5 h avant l'exposition à la lumière de 12 h
Exposition à la lumière de 12 heures d'environ 200 lux
Expérimental: durée de sensibilisation 22h
Ce groupe connaîtra une durée de sensibilisation de 22h avant l'exposition à la lumière de 12h
Exposition à la lumière de 12 heures d'environ 200 lux
Expérimental: durée de sensibilisation 0.33h
Ce groupe connaîtra une durée de sensibilisation de 0,33 h avant l'exposition à la lumière de 12 h
Exposition à la lumière de 12 heures d'environ 200 lux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
synchronisation de la phase circadienne
Délai: Pendant l'étude en milieu hospitalier, les jours 6-7 et 11-12
le moment de la phase circadienne tel qu'évalué à l'aide de données sur la mélatonine et la température
Pendant l'étude en milieu hospitalier, les jours 6-7 et 11-12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suppression de la mélatonine
Délai: Pendant l'étude en milieu hospitalier, les jours 6-7 et 11-12
pourcentage de suppression de la mélatonine
Pendant l'étude en milieu hospitalier, les jours 6-7 et 11-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2011

Première publication (Estimation)

1 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner