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ニュージーランドにおける浸潤性子宮頸がんと診断された成人女性におけるヒトパピローマウイルス(HPV)型の分布

2012年8月23日 更新者:GlaxoSmithKline

ニュージーランドにおける浸潤性子宮頸がん(ICC)と診断された成人女性におけるヒトパピローマウイルス(HPV)型の分布に関する病院ベースの疫学研究

この研究の目的は、ニュージーランドで浸潤性子宮頸がんと診断された女性における最も頻度の高いタイプのヒトパピローマウイルスの分布を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

244

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮頸部標本採取時の年齢が18歳以上で、浸潤性子宮頸がんステージIB以上と診断された女性

説明

包含基準:

  • 子宮頸部標本採取時に18歳以上で、現在ニュージーランドに居住している女性。
  • -少なくとも過去3年以内の浸潤性子宮頸がんステージIB以上の組織学的診断。
  • 対象者/近親者/法的に認められる代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント。
  • 化学療法または放射線療法の前に診断が行われた子宮頸部標本の入手可能性。
  • 子宮頸部標本は適切なサイズで、通常の組織標本である必要があります。
  • 子宮頸部標本は適切に保存する必要があります。
  • 被験者の身元へのリンクはすべてパラフィン ブロックから削除する必要があります。

除外基準:

適用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
浸潤性子宮頸がんと診断された被験者
Cervical samples will be tested for histopathology diagnosis and human papillomavirus deoxyribonucleic acid testing.
Log sheet

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
浸潤性子宮頸がんの女性におけるHPV-16およびHPV-18の発生
時間枠:学習開始時から少なくとも過去3年間
学習開始時から少なくとも過去3年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
浸潤性子宮頸がんの女性における他の高リスクHPVタイプの発生
時間枠:学習開始時から少なくとも過去3年間
学習開始時から少なくとも過去3年間
浸潤性子宮頸がんの女性における他の高リスク HPV 型との HPV-16/HPV-18 同時感染の発生
時間枠:学習開始時から少なくとも過去3年間
学習開始時から少なくとも過去3年間
浸潤性子宮頸がんと診断された女性における低リスク型HPVの発生
時間枠:学習開始時から少なくとも過去3年間
学習開始時から少なくとも過去3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月23日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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