Répartition des types de virus du papillome humain (VPH) chez les femmes adultes diagnostiquées avec un cancer invasif du col de l'utérus en Nouvelle-Zélande
23 août 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Étude épidémiologique en milieu hospitalier sur la distribution des types de virus du papillome humain (VPH) chez les femmes adultes diagnostiquées avec un cancer invasif du col de l'utérus (CCI) en Nouvelle-Zélande
Le but de cette étude est d'évaluer la distribution des types de papillomavirus humains les plus fréquents chez les femmes diagnostiquées avec un cancer invasif du col de l'utérus en Nouvelle-Zélande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées >= 18 ans au moment où l'échantillon cervical a été prélevé et diagnostiquées avec un cancer invasif du col de l'utérus de stade IB ou supérieur
La description
Critère d'intégration:
- Une femme âgée de 18 ans et plus au moment du prélèvement de l'échantillon cervical et résidant actuellement en Nouvelle-Zélande.
- Diagnostics histologiques de cancer invasif du col de l'utérus de stade IB ou supérieur, au cours des 3 dernières années au moins.
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet/plus proche parent/représentant légalement acceptable.
- Disponibilité du spécimen cervical sur lequel le diagnostic a été posé avant toute chimiothérapie ou radiothérapie.
- L'échantillon cervical doit être de taille appropriée et contenir des échantillons de tissus réguliers.
- La pièce cervicale doit être correctement conservée.
- Tous les liens vers l'identité du sujet doivent être supprimés du bloc de paraffine.
Critère d'exclusion:
N'est pas applicable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Sujets diagnostiqués avec un cancer invasif du col de l'utérus
|
Des échantillons cervicaux seront testés pour le diagnostic histopathologique et le test d'acide désoxyribonucléique du virus du papillome humain.
Feuille de journal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence du VPH-16 et du VPH-18 chez les femmes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus
Délai: Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
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Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence d'autres types de VPH à haut risque chez les femmes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus
Délai: Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
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Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
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Présence de co-infection HPV-16/ HPV-18 avec d'autres types de HPV à haut risque chez les femmes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus
Délai: Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
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Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
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Présence de types de VPH à faible risque chez les femmes diagnostiquées avec un cancer invasif du col de l'utérus
Délai: Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
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Au moins les 3 dernières années à compter du début des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111050
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