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Verteilung des humanen Papillomavirus (HPV)-Typs bei erwachsenen Frauen, bei denen in Neuseeland invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde

23. August 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Krankenhausbasierte epidemiologische Studie zur Verteilung von humanen Papillomavirus-Typen (HPV) bei erwachsenen Frauen, bei denen in Neuseeland invasiver Gebärmutterhalskrebs (ICC) diagnostiziert wurde

Ziel dieser Studie ist es, die Verbreitung der häufigsten Arten des humanen Papillomavirus bei Frauen in Neuseeland zu bewerten, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die zum Zeitpunkt der Entnahme der Gebärmutterhalsprobe >= 18 Jahre alt waren und bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB oder höher diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau, die zum Zeitpunkt der Entnahme der Gebärmutterhalsprobe mindestens 18 Jahre alt war und derzeit in Neuseeland lebt.
  • Histologische Diagnosen von invasivem Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB oder höher innerhalb der letzten 3 Jahre.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Betroffenen/nächsten Angehörigen/rechtlich akzeptablen Vertreters.
  • Verfügbarkeit von Gebärmutterhalsproben, anhand derer die Diagnose vor einer Chemo- oder Strahlentherapie gestellt wurde.
  • Die Gebärmutterhalsprobe sollte eine angemessene Größe haben und aus regelmäßigen Gewebeproben bestehen.
  • Das Gebärmutterhalspräparat sollte ausreichend konserviert werden.
  • Alle Links zur Identität des Probanden sollten aus dem Paraffinblock entfernt werden.

Ausschlusskriterien:

Unzutreffend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Probanden, bei denen invasiver Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde
Sonstiges: Untersuchung archivierter Gebärmutterhalskrebs-Gewebeproben
Zervikale Proben werden für die histopathologische Diagnose und Tests auf humane Papillomaviren auf Desoxyribonukleinsäure getestet.
Sonstiges: Datensammlung
Protokollzettel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorkommen von HPV-16 und HPV-18 bei Frauen mit invasivem Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn
Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten anderer Hochrisiko-HPV-Typen bei Frauen mit invasivem Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn
Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn
Auftreten einer HPV-16/HPV-18-Koinfektion mit anderen Hochrisiko-HPV-Typen bei Frauen mit invasivem Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn
Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn
Auftreten von HPV-Typen mit geringem Risiko bei Frauen mit diagnostiziertem invasivem Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn
Mindestens die letzten 3 Jahre ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111050

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