Humant papillomavirus (HPV) typedistribusjon hos voksne kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft i New Zealand
23. august 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Sykehusbasert epidemiologisk studie om distribusjonen av humant papillomavirus (HPV)-typer hos voksne kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft (ICC) i New Zealand
Målet med denne studien er å vurdere distribusjonen av de hyppigste typene humant papillomavirus hos kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft i New Zealand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
244
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen >= 18 år på tidspunktet da livmorhalsprøven ble tatt, og diagnostisert med invasiv livmorhalskreft stadium IB eller høyere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En kvinne på 18 år og oppover på tidspunktet for innsamling av livmorhalsprøver, og som for tiden er bosatt i New Zealand.
- Histologiske diagnoser av invasiv livmorhalskreft stadium IB eller høyere, i løpet av minst de siste 3 årene.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra subjektet/ pårørende/ Juridisk akseptabel representant.
- Tilgjengelighet av livmorhalsprøver der diagnosen ble stilt før kjemoterapi eller strålebehandling.
- Den cervikale prøven bør være av passende størrelse og med vanlige vevsprøver.
- Livmorhalsprøven bør være tilstrekkelig bevart.
- Alle lenker til forsøkspersonens identitet bør fjernes fra parafinblokken.
Ekskluderingskriterier:
Ikke aktuelt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Personer diagnostisert med invasiv livmorhalskreft
|
Livmorhalsprøver vil bli testet for histopatologisk diagnose og humant papillomavirus deoksyribonukleinsyretesting.
Loggark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av HPV-16 og HPV-18 hos kvinner med invasiv livmorhalskreft
Tidsramme: Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av andre høyrisiko HPV-typer hos kvinner med invasiv livmorhalskreft
Tidsramme: Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
|
Forekomst av HPV-16/HPV-18 samtidig infeksjon med andre høyrisiko HPV-typer hos kvinner med invasiv livmorhalskreft
Tidsramme: Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
|
Forekomst av lavrisiko HPV-typer hos kvinner diagnostisert med invasiv livmorhalskreft
Tidsramme: Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
Minst de siste 3 årene fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2012
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .