Distribuce typu lidského papilomaviru (HPV) u dospělých žen s diagnózou invazivní rakoviny děložního čípku na Novém Zélandu
23. srpna 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Nemocniční epidemiologická studie o distribuci typů lidského papilomaviru (HPV) u dospělých žen s diagnostikovanou invazivní rakovinou děložního čípku (ICC) na Novém Zélandu
Cílem této studie je posoudit distribuci nejčastějších typů lidského papilomaviru u žen s diagnózou invazivního karcinomu děložního hrdla na Novém Zélandu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku >= 18 let v době odběru vzorku z děložního čípku, u kterých byla diagnostikována invazivní rakovina děložního čípku stadia IB nebo vyšší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 let a více v době odběru cervikálního vzorku a v současnosti pobývající na Novém Zélandu.
- Histologické diagnózy invazivního karcinomu děložního čípku stadia IB nebo vyšší, alespoň za poslední 3 roky.
- Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu/ nejbližšího příbuzného/ Právně přijatelného zástupce.
- Dostupnost cervikálního vzorku, na kterém byla stanovena diagnóza před jakoukoli chemoterapií nebo radioterapií.
- Vzorek z děložního hrdla by měl mít vhodnou velikost a měl by obsahovat běžné vzorky tkáně.
- Vzorek z děložního čípku by měl být přiměřeně uchován.
- Z parafínového bloku by měly být odstraněny všechny odkazy na identitu subjektu.
Kritéria vyloučení:
Nelze použít.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Subjekty s diagnózou invazivní rakoviny děložního čípku
|
Cervical samples will be tested for histopathology diagnosis and human papillomavirus deoxyribonucleic acid testing.
Log sheet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt HPV-16 a HPV-18 u žen s invazivní rakovinou děložního čípku
Časové okno: Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt dalších vysoce rizikových typů HPV u žen s invazivním karcinomem děložního čípku
Časové okno: Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
|
Výskyt souběžné infekce HPV-16/HPV-18 s jinými vysoce rizikovými typy HPV u žen s invazivním karcinomem děložního čípku
Časové okno: Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
|
Výskyt nízkorizikových typů HPV u žen s diagnózou invazivního karcinomu děložního čípku
Časové okno: Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
Minimálně poslední 3 roky od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy