Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypin jakautuminen aikuisilla naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä Uudessa-Seelannissa
torstai 23. elokuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Sairaalapohjainen epidemiologinen tutkimus ihmisen papilloomavirus (HPV) -tyyppien jakautumisesta aikuisilla naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä (ICC) Uudessa-Seelannissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisimpien ihmisen papilloomavirustyyppien jakautumista naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä Uudessa-Seelannissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita kohdunkaulan näytteenottohetkellä ja joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä vaihe IB tai korkeampi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka on 18-vuotias tai vanhempi kohdunkaulan näytteenottohetkellä ja asuu tällä hetkellä Uudessa-Seelannissa.
- Histologiset diagnoosit invasiivisen kohdunkaulan syövän vaiheesta IB tai sitä korkeammasta vähintään kolmen viime vuoden aikana.
- Tutkittavalta / lähiomaiselta / laillisesti hyväksyttävältä edustajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Sellaisen kohdunkaulan näytteen saatavuus, josta diagnoosi tehtiin ennen kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Kohdunkaulan näytteen tulee olla sopivan kokoinen ja siinä on oltava säännöllisiä kudosnäytteitä.
- Kohdunkaulan näyte tulee säilyttää riittävästi.
- Kaikki linkit kohteen henkilöllisyyteen tulee poistaa parafiinilohkosta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
|
Cervical samples will be tested for histopathology diagnosis and human papillomavirus deoxyribonucleic acid testing.
Loki arkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV-16:n ja HPV-18:n esiintyminen naisilla, joilla on invasiivinen kohdunkaulansyöpä
Aikaikkuna: Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muiden korkean riskin HPV-tyyppien esiintyminen naisilla, joilla on invasiivinen kohdunkaulansyöpä
Aikaikkuna: Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
|
HPV-16/HPV-18:n samanaikainen infektio muiden korkean riskin HPV-tyyppien kanssa naisilla, joilla on invasiivinen kohdunkaulansyöpä
Aikaikkuna: Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
|
Matalariskisten HPV-tyyppien esiintyminen naisilla, joilla on diagnosoitu invasiivinen kohdunkaulan syöpä
Aikaikkuna: Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Vähintään viimeiset 3 vuotta opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .