Distribución del tipo de virus del papiloma humano (VPH) en mujeres adultas diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo en Nueva Zelanda
23 de agosto de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Estudio epidemiológico hospitalario sobre la distribución de los tipos del virus del papiloma humano (VPH) en mujeres adultas diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo (ICC) en Nueva Zelanda
El objetivo de este estudio es evaluar la distribución de los tipos más frecuentes de virus del papiloma humano en mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo en Nueva Zelanda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
244
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres mayores de 18 años en el momento en que se tomó la muestra de cuello uterino y con diagnóstico de cáncer de cuello uterino invasivo en estadio IB o mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una mujer de 18 años o más en el momento de la recolección de la muestra cervical y que actualmente resida en Nueva Zelanda.
- Diagnósticos histológicos de cáncer de cuello uterino invasivo en estadio IB o superior, en al menos los últimos 3 años.
- Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto/pariente más cercano/representante legalmente aceptable.
- Disponibilidad de la muestra cervical en la que se realizó el diagnóstico antes de cualquier quimioterapia o radioterapia.
- La muestra de cuello uterino debe ser del tamaño adecuado y con muestras de tejido regulares.
- La muestra cervical debe conservarse adecuadamente.
- Todos los vínculos con la identidad del sujeto deben eliminarse del bloque de parafina.
Criterio de exclusión:
No aplica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
Sujetos diagnosticados con cáncer de cuello uterino invasivo
|
Las muestras cervicales se analizarán para el diagnóstico histopatológico y la prueba de ácido desoxirribonucleico del virus del papiloma humano.
Hoja de registro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de HPV-16 y HPV-18 en mujeres con cáncer de cuello uterino invasivo
Periodo de tiempo: Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
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Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de otros tipos de VPH de alto riesgo en mujeres con cáncer de cuello uterino invasivo
Periodo de tiempo: Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
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Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
|
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Ocurrencia de coinfección por VPH-16/VPH-18 con otros tipos de VPH de alto riesgo en mujeres con cáncer de cuello uterino invasivo
Periodo de tiempo: Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
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Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
|
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Ocurrencia de tipos de VPH de bajo riesgo en mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo
Periodo de tiempo: Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
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Al menos los últimos 3 años desde el momento del inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111050
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