- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01328028
Distribuzione del tipo di papillomavirus umano (HPV) nelle donne adulte con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in Nuova Zelanda
23 agosto 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Studio epidemiologico ospedaliero sulla distribuzione dei tipi di papillomavirus umano (HPV) nelle donne adulte con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo (ICC) in Nuova Zelanda
Lo scopo di questo studio è valutare la distribuzione dei tipi più frequenti di papillomavirus umano nelle donne con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in Nuova Zelanda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
244
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età >= 18 anni al momento del prelievo del campione cervicale e con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in stadio IB o superiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una donna di età pari o superiore a 18 anni al momento della raccolta del campione cervicale e attualmente residente in Nuova Zelanda.
- Diagnosi istologiche di carcinoma cervicale invasivo in stadio IB o superiore, almeno negli ultimi 3 anni.
- Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto/parente prossimo/rappresentante legalmente riconosciuto.
- Disponibilità di campioni cervicali su cui è stata fatta la diagnosi prima di qualsiasi chemioterapia o radioterapia.
- Il campione cervicale deve essere di dimensioni adeguate e con campioni di tessuto regolari.
- Il campione cervicale deve essere adeguatamente conservato.
- Tutti i collegamenti all'identità del soggetto dovrebbero essere rimossi dal blocco di paraffina.
Criteri di esclusione:
Non applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo A
Soggetti con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
|
I campioni cervicali saranno testati per la diagnosi istopatologica e il test dell'acido desossiribonucleico del papillomavirus umano.
Foglio del registro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Presenza di HPV-16 e HPV-18 nelle donne con carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Presenza di altri tipi di HPV ad alto rischio nelle donne con carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Presenza di coinfezione da HPV-16/HPV-18 con altri tipi di HPV ad alto rischio nelle donne con carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Presenza di tipi di HPV a basso rischio nelle donne con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111050
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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