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Distribuzione del tipo di papillomavirus umano (HPV) nelle donne adulte con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in Nuova Zelanda

23 agosto 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio epidemiologico ospedaliero sulla distribuzione dei tipi di papillomavirus umano (HPV) nelle donne adulte con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo (ICC) in Nuova Zelanda

Lo scopo di questo studio è valutare la distribuzione dei tipi più frequenti di papillomavirus umano nelle donne con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in Nuova Zelanda.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

244

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età >= 18 anni al momento del prelievo del campione cervicale e con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo in stadio IB o superiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una donna di età pari o superiore a 18 anni al momento della raccolta del campione cervicale e attualmente residente in Nuova Zelanda.
  • Diagnosi istologiche di carcinoma cervicale invasivo in stadio IB o superiore, almeno negli ultimi 3 anni.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto/parente prossimo/rappresentante legalmente riconosciuto.
  • Disponibilità di campioni cervicali su cui è stata fatta la diagnosi prima di qualsiasi chemioterapia o radioterapia.
  • Il campione cervicale deve essere di dimensioni adeguate e con campioni di tessuto regolari.
  • Il campione cervicale deve essere adeguatamente conservato.
  • Tutti i collegamenti all'identità del soggetto dovrebbero essere rimossi dal blocco di paraffina.

Criteri di esclusione:

Non applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Soggetti con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
I campioni cervicali saranno testati per la diagnosi istopatologica e il test dell'acido desossiribonucleico del papillomavirus umano.
Foglio del registro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di HPV-16 e HPV-18 nelle donne con carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di altri tipi di HPV ad alto rischio nelle donne con carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
Presenza di coinfezione da HPV-16/HPV-18 con altri tipi di HPV ad alto rischio nelle donne con carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
Presenza di tipi di HPV a basso rischio nelle donne con diagnosi di carcinoma cervicale invasivo
Lasso di tempo: Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi
Almeno gli ultimi 3 anni dall'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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