Distribuição do tipo de papilomavírus humano (HPV) em mulheres adultas diagnosticadas com câncer cervical invasivo na Nova Zelândia
23 de agosto de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Estudo epidemiológico hospitalar sobre a distribuição dos tipos de papilomavírus humano (HPV) em mulheres adultas diagnosticadas com câncer cervical invasivo (ICC) na Nova Zelândia
O objetivo deste estudo é avaliar a distribuição dos tipos mais frequentes de papilomavírus humano em mulheres diagnosticadas com câncer cervical invasivo na Nova Zelândia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
244
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com idade >= 18 anos no momento em que a amostra cervical foi coletada e diagnosticadas com câncer cervical invasivo em estágio IB ou superior
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma mulher com 18 anos ou mais no momento da coleta do espécime cervical e atualmente residindo na Nova Zelândia.
- Diagnósticos histológicos de câncer cervical invasivo em estágio IB ou superior, nos últimos 3 anos.
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito/parente mais próximo/representante legalmente aceitável.
- Disponibilidade de espécime cervical no qual o diagnóstico foi feito antes de qualquer quimioterapia ou radioterapia.
- A amostra cervical deve ser de tamanho apropriado e com amostras de tecido regular.
- O espécime cervical deve ser adequadamente preservado.
- Todos os links para a identidade do sujeito devem ser removidos do bloco de parafina.
Critério de exclusão:
Não aplicável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
Sujeitos diagnosticados com câncer cervical invasivo
|
Amostras cervicais serão testadas para diagnóstico histopatológico e teste de ácido desoxirribonucléico do papilomavírus humano.
Folha de registro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de HPV-16 e HPV-18 em mulheres com câncer invasivo do colo do útero
Prazo: Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de outros tipos de HPV de alto risco em mulheres com câncer cervical invasivo
Prazo: Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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|
Ocorrência de co-infecção por HPV-16/HPV-18 com outros tipos de HPV de alto risco em mulheres com câncer cervical invasivo
Prazo: Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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|
Ocorrência de tipos de HPV de baixo risco em mulheres diagnosticadas com câncer cervical invasivo
Prazo: Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
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Pelo menos os últimos 3 anos desde o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2012
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111050
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