Verspreiding van het humaan papillomavirus (HPV)-type bij volwassen vrouwen met de diagnose invasieve baarmoederhalskanker in Nieuw-Zeeland
23 augustus 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Ziekenhuisgebaseerd epidemiologisch onderzoek naar de verspreiding van typen humaan papillomavirus (HPV) bij volwassen vrouwen met de diagnose invasieve baarmoederhalskanker (ICC) in Nieuw-Zeeland
Het doel van deze studie is om de verspreiding van de meest voorkomende typen humaan papillomavirus bij vrouwen met de diagnose invasieve baarmoederhalskanker in Nieuw-Zeeland te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
244
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die >= 18 jaar oud waren op het moment dat het baarmoederhalsmonster werd afgenomen en bij wie invasieve baarmoederhalskanker stadium IB of hoger was vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrouw van 18 jaar en ouder ten tijde van het verzamelen van cervicale monsters, die momenteel in Nieuw-Zeeland woont.
- Histologische diagnoses van invasieve baarmoederhalskanker stadium IB of hoger, in ten minste de afgelopen 3 jaar.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de betrokkene/nabestaanden/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger.
- Beschikbaarheid van cervicaal specimen waarop de diagnose werd gesteld voorafgaand aan enige chemotherapie of radiotherapie.
- Het cervicale monster moet van de juiste maat zijn en met normale weefselmonsters.
- Het cervicale monster moet adequaat worden bewaard.
- Alle links naar de identiteit van de proefpersoon moeten uit het paraffineblok worden verwijderd.
Uitsluitingscriteria:
Niet toepasbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Onderwerpen gediagnosticeerd met invasieve baarmoederhalskanker
|
Cervicale monsters zullen worden getest op histopathologische diagnose en testen op humaan papillomavirus deoxyribonucleïnezuur.
Logboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorkomen van HPV-16 en HPV-18 bij vrouwen met invasieve baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van andere HPV-typen met een hoog risico bij vrouwen met invasieve baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
|
Optreden van gelijktijdige infectie met HPV-16/HPV-18 met andere HPV-typen met een hoog risico bij vrouwen met invasieve baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
|
Voorkomen van HPV-types met een laag risico bij vrouwen bij wie invasieve baarmoederhalskanker is vastgesteld
Tijdsspanne: In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
In ieder geval de laatste 3 jaar vanaf het moment van aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .