Распределение типов вируса папилломы человека (ВПЧ) у взрослых женщин с диагнозом инвазивный рак шейки матки в Новой Зеландии
23 августа 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Больничное эпидемиологическое исследование распространения типов вируса папилломы человека (ВПЧ) у взрослых женщин с диагнозом инвазивный рак шейки матки (ИЦР) в Новой Зеландии
Целью данного исследования является оценка распространения наиболее частых типов вируса папилломы человека у женщин с диагнозом инвазивный рак шейки матки в Новой Зеландии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
244
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте >= 18 лет на момент взятия образца шейки матки, у которых диагностирован инвазивный рак шейки матки стадии IB или выше.
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18 лет и старше на момент взятия образца шейки матки, в настоящее время проживающая в Новой Зеландии.
- Гистологический диагноз инвазивного рака шейки матки стадии IB или выше в течение как минимум последних 3 лет.
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта / ближайших родственников / законного представителя.
- Наличие образца шейки матки, по которому был поставлен диагноз до любой химиотерапии или лучевой терапии.
- Образец из шейки матки должен быть соответствующего размера и с обычными образцами тканей.
- Образец шейки матки должен быть соответствующим образом сохранен.
- Все ссылки на личность субъекта должны быть удалены из парафинового блока.
Критерий исключения:
Непригодный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Субъекты с диагнозом инвазивный рак шейки матки
|
Cervical samples will be tested for histopathology diagnosis and human papillomavirus deoxyribonucleic acid testing.
Log sheet
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Встречаемость ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у женщин с инвазивным раком шейки матки
Временное ограничение: Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Встречаемость других типов ВПЧ высокого риска у женщин с инвазивным раком шейки матки
Временное ограничение: Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
|
Возникновение коинфекции ВПЧ-16/ВПЧ-18 с другими типами ВПЧ высокого риска у женщин с инвазивным раком шейки матки
Временное ограничение: Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
|
Встречаемость типов ВПЧ низкого риска у женщин с диагнозом инвазивный рак шейки матки
Временное ограничение: Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
Минимум последние 3 года с момента начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .