- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01328028
Fördelning av humant papillomvirus (HPV) hos vuxna kvinnor med diagnosen invasiv livmoderhalscancer i Nya Zeeland
23 augusti 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Sjukhusbaserad epidemiologisk studie om distributionen av typer av humant papillomvirus (HPV) hos vuxna kvinnor som diagnostiserats med invasiv livmoderhalscancer (ICC) i Nya Zeeland
Syftet med denna studie är att bedöma fördelningen av de vanligaste typerna av humant papillomvirus hos kvinnor som diagnostiserats med invasiv livmoderhalscancer i Nya Zeeland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
244
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i åldern >= 18 år vid den tidpunkt då livmoderhalsprovet togs och diagnostiserades med invasiv livmoderhalscancer stadium IB eller högre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En kvinna som är 18 år och äldre vid tidpunkten för provtagningen av livmoderhalsen och som för närvarande är bosatt i Nya Zeeland.
- Histologiska diagnoser av invasiv livmoderhalscancer stadium IB eller högre, inom minst de senaste 3 åren.
- Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen/ närmaste anhöriga/ Juridiskt godtagbart ombud.
- Tillgänglighet av cervikala prover på vilka diagnosen ställdes före eventuell kemoterapi eller strålbehandling.
- Det cervikala provet ska vara av lämplig storlek och med vanliga vävnadsprover.
- Det cervikala provet bör bevaras tillräckligt.
- Alla länkar till försökspersonens identitet bör tas bort från paraffinblocket.
Exklusions kriterier:
Inte tillämpbar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
Försökspersoner med diagnosen invasiv livmoderhalscancer
|
Cervical samples will be tested for histopathology diagnosis and human papillomavirus deoxyribonucleic acid testing.
Loggblad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av HPV-16 och HPV-18 hos kvinnor med invasiv livmoderhalscancer
Tidsram: Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av andra högrisk-HPV-typer hos kvinnor med invasiv livmoderhalscancer
Tidsram: Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Förekomst av HPV-16/HPV-18 samtidig infektion med andra högrisk-HPV-typer hos kvinnor med invasiv livmoderhalscancer
Tidsram: Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Förekomst av lågrisk-HPV-typer hos kvinnor med diagnosen invasiv livmoderhalscancer
Tidsram: Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Minst de senaste 3 åren från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2012
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna