Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozkład typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dorosłych kobiet, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka szyjki macicy w Nowej Zelandii

23 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Szpitalne badanie epidemiologiczne dotyczące rozmieszczenia typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dorosłych kobiet, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka szyjki macicy (ICC) w Nowej Zelandii

Celem tego badania jest ocena rozmieszczenia najczęstszych typów wirusa brodawczaka ludzkiego u kobiet z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy w Nowej Zelandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku >= 18 lat w momencie pobrania próbki z szyjki macicy, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka szyjki macicy w stopniu zaawansowania IB lub wyższym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat i starsza w momencie pobierania próbki z szyjki macicy, obecnie mieszkająca w Nowej Zelandii.
  • Rozpoznanie histologiczne inwazyjnego raka szyjki macicy w stopniu zaawansowania IB lub wyższym w ciągu co najmniej 3 ostatnich lat.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu/najbliższego krewnego/prawnie akceptowalnego przedstawiciela.
  • Dostępność materiału z szyjki macicy, na podstawie którego postawiono diagnozę przed jakąkolwiek chemioterapią lub radioterapią.
  • Próbka szyjki macicy powinna być odpowiedniej wielkości i zawierać regularne próbki tkanek.
  • Próbka szyjki macicy powinna być odpowiednio zakonserwowana.
  • Wszystkie powiązania z tożsamością podmiotu powinny zostać usunięte z bloku parafinowego.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjentki z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy
Inny: Badanie archiwalnych próbek tkanek raka szyjki macicy
Próbki szyjki macicy zostaną przebadane pod kątem diagnostyki histopatologicznej i badania kwasu dezoksyrybonukleinowego wirusa brodawczaka ludzkiego.
Inny: Zbieranie danych
Arkusz dziennika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie HPV-16 i HPV-18 u kobiet z inwazyjnym rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów
Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie innych typów HPV wysokiego ryzyka u kobiet z inwazyjnym rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów
Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów
Występowanie koinfekcji HPV-16/HPV-18 z innymi typami HPV wysokiego ryzyka u kobiet z inwazyjnym rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów
Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów
Występowanie typów HPV niskiego ryzyka u kobiet z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów
Co najmniej ostatnie 3 lata od momentu rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj