- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328028
Human Papillomavirus (HPV) type distribution i voksne kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft i New Zealand
23. august 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline
Hospitalsbaseret epidemiologisk undersøgelse af distributionen af humant papillomavirus (HPV)-typer hos voksne kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft (ICC) i New Zealand
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere fordelingen af de hyppigste typer af humant papillomavirus hos kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft i New Zealand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
244
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen >= 18 år på det tidspunkt, hvor livmoderhalsprøven blev taget, og diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft stadium IB eller højere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kvinde på 18 år og derover på tidspunktet for indsamling af livmoderhalsprøver og i øjeblikket bosat i New Zealand.
- Histologiske diagnoser af invasiv livmoderhalskræft stadium IB eller højere inden for mindst de sidste 3 år.
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra subjektet/ pårørende/ Juridisk acceptabel repræsentant.
- Tilgængelighed af livmoderhalsprøver, hvorpå diagnosen blev stillet forud for enhver kemoterapi eller strålebehandling.
- Den cervikale prøve skal være af passende størrelse og med almindelige vævsprøver.
- Den cervikale prøve skal være tilstrækkeligt konserveret.
- Alle links til forsøgspersonens identitet bør fjernes fra paraffinblokken.
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Forsøgspersoner diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
|
Cervikale prøver vil blive testet for histopatologisk diagnose og human papillomavirus deoxyribonukleinsyretest.
Log ark
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af HPV-16 og HPV-18 hos kvinder med invasiv livmoderhalskræft
Tidsramme: Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af andre højrisiko HPV-typer hos kvinder med invasiv livmoderhalskræft
Tidsramme: Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
|
Forekomst af HPV-16/HPV-18 samtidig infektion med andre højrisiko HPV-typer hos kvinder med invasiv livmoderhalskræft
Tidsramme: Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
|
Forekomst af lavrisiko HPV-typer hos kvinder diagnosticeret med invasiv livmoderhalskræft
Tidsramme: Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
Mindst de sidste 3 år fra studiestartstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2011
Først opslået (SKØN)
4. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2012
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz