A humán papillomavírus (HPV) típusú megoszlása invazív méhnyakrákot diagnosztizált felnőtt nők körében Új-Zélandon
2012. augusztus 23. frissítette: GlaxoSmithKline
Kórházi epidemiológiai tanulmány a humán papillomavírus (HPV) típusainak megoszlásáról új-zélandi invazív méhnyakrákkal (ICC) diagnosztizált felnőtt nők körében
A tanulmány célja, hogy felmérje a humán papillomavírus leggyakoribb típusainak megoszlását azokban a nőkben, akiknél invazív méhnyakrákot diagnosztizáltak Új-Zélandon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
244
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik a méhnyakminta vételének időpontjában 18 év felettiek, és invazív méhnyakrák IB vagy magasabb stádiumban diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb nő a méhnyakminta gyűjtése idején, és jelenleg Új-Zélandon él.
- Invazív méhnyakrák IB vagy magasabb stádiumú szövettani diagnózisa legalább az elmúlt 3 évben.
- Az alanytól/közeli hozzátartozótól/ jogilag elfogadható képviselőtől kapott írásos beleegyezés.
- Annak a nyaki mintának a rendelkezésre állása, amelyen a diagnózist bármilyen kemoterápia vagy sugárterápia előtt felállították.
- A nyaki mintának megfelelő méretűnek és szabályos szövetmintákkal kell rendelkeznie.
- A méhnyakmintát megfelelően meg kell őrizni.
- Az alany személyazonosságára mutató összes hivatkozást el kell távolítani a paraffinblokkból.
Kizárási kritériumok:
Nem alkalmazható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Invazív méhnyakrákkal diagnosztizált alanyok
|
A méhnyak mintáit kórszövettani diagnózis és humán papillomavírus dezoxiribonukleinsav vizsgálat céljából vizsgálják.
Naplólap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HPV-16 és a HPV-18 előfordulása invazív méhnyakrákban szenvedő nőknél
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Más magas kockázatú HPV-típusok előfordulása invazív méhnyakrákban szenvedő nőknél
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
|
A HPV-16/HPV-18 és más magas kockázatú HPV-típusok együttes fertőzése invazív méhnyakrákban szenvedő nőknél
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
|
Alacsony kockázatú HPV típusok előfordulása invazív méhnyakrákkal diagnosztizált nőknél
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
A tanulmányok megkezdésétől számított legalább 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .