新西兰诊断为浸润性宫颈癌的成年女性的人乳头瘤病毒 (HPV) 类型分布
2012年8月23日 更新者：GlaxoSmithKline
新西兰诊断为浸润性宫颈癌 (ICC) 的成年女性人乳头瘤病毒 (HPV) 类型分布的医院流行病学研究
本研究的目的是评估新西兰被诊断患有浸润性宫颈癌的女性中最常见的人乳头瘤病毒类型的分布。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
244
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
采集宫颈标本时年龄 >= 18 岁，并被诊断为浸润性宫颈癌 IB 期或以上的女性
描述
纳入标准：
- 采集宫颈标本时年满 18 岁的女性，目前居住在新西兰。
- 至少在过去 3 年内，浸润性宫颈癌 IB 期或更高阶段的组织学诊断。
- 从受试者/近亲/法律上可接受的代表处获得的书面知情同意书。
- 在任何化学疗法或放射疗法之前做出诊断的宫颈标本的可用性。
- 宫颈标本应大小合适，组织标本规则。
- 宫颈标本应妥善保存。
- 所有指向受试者身份的链接都应从石蜡块中删除。
排除标准：
不适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
被诊断患有浸润性宫颈癌的受试者
|
Cervical samples will be tested for histopathology diagnosis and human papillomavirus deoxyribonucleic acid testing.
Log sheet
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HPV-16 和 HPV-18 在浸润性宫颈癌女性中的发生率
大体时间：至少在学习开始后的最后 3 年
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至少在学习开始后的最后 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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浸润性宫颈癌女性中其他高危 HPV 类型的发生
大体时间：至少在学习开始后的最后 3 年
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至少在学习开始后的最后 3 年
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浸润性宫颈癌女性中 HPV-16/HPV-18 与其他高危 HPV 类型合并感染的发生率
大体时间：至少在学习开始后的最后 3 年
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至少在学习开始后的最后 3 年
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诊断为浸润性宫颈癌的女性中低风险 HPV 类型的发生率
大体时间：至少在学习开始后的最后 3 年
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至少在学习开始后的最后 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月31日
首次发布 (估计)
2011年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月23日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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